薄膜過(guò)濾法供試品處理及接種培養基

ß-內酰胺類(lèi)抗生素供試品 取規定量，按水溶液或固體制劑供試品的處理方法處理，立即過(guò)濾，用適宜的沖洗液沖洗濾膜。再用含適量ß-內酰胺酶的沖洗液清除殘留在濾筒、濾膜上的抗生素后接種培養基，必要時(shí)培養基中可加少量的ß-內酰胺酶；或濾膜直接接種至含適量ß-內酰胺酶的培養基中。接種培養基照水溶液供試品項下的方法操作。

非水溶性制劑供試品 取規定量，直接過(guò)濾；或混合溶于含聚山梨酯80 或其他適宜乳化劑的稀釋液中，充分混合，立即過(guò)濾。用含0.1～1%聚山梨酯80 的沖洗液沖洗濾膜至少3 次。濾膜于含或不含聚山梨酯80 的培養基中培養。接種培養基照水溶液供試品項下的方法操作。

可溶于十四烷酸異丙酯的膏劑和粘性油劑供試品 取規定量，混合至適量的無(wú)菌十四烷酸異丙酯①中，劇烈振搖，使供試品充分溶解，如果需要可適當加熱，但溫度不得超過(guò)44℃，趁熱迅速過(guò)濾。對仍然無(wú)法過(guò)濾的供試品，于含有適量的無(wú)菌十四烷酸異丙酯中的供試液中加入不少于100ml 的稀釋液，充分振搖萃取，靜置，取下層水相作為供試液過(guò)濾。過(guò)濾后濾膜沖洗及接種培養基照非水溶性制劑供試品項下的方法操作。

無(wú)菌氣（噴）霧劑供試品 取規定量，將各容器置至少－20℃的冰室冷凍約1 小時(shí)。以無(wú)菌操作迅速在容器上端鉆一小孔，釋放拋射劑后再無(wú)菌開(kāi)啟容器，并將供試液轉移至無(wú)菌容器中，然后照水溶液或非水溶性制劑供試品項下的方法操作。

裝有藥物的注射器供試品 取規定量，排出注射器中的內容物，若需要可吸入稀釋液或標簽所示的溶劑溶解，直接過(guò)濾，或混合至含適量稀釋液的無(wú)菌容器內，混勻，立即過(guò)濾。然后按水溶性供試品項下方法操作。

同時(shí)應采用直接接種法進(jìn)行包裝中所配帶的無(wú)菌針頭的無(wú)菌檢查。

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