藥品微生物樣品的處置

1.樣品的接受和識別 （1）對送檢樣品的完整性和檢測要求的適宜性進(jìn)行驗收；核對和記錄品名、規格、批號、生產(chǎn)單位等信息；加貼樣品標識，標識內容：唯一性編號和狀態(tài)（待檢、在檢、檢畢、留樣），并進(jìn)行逐一登記。保持樣品識別的唯一性和可追溯性。（2）檢驗前如發(fā)現樣品有不符合處或資料有疑問(wèn)時(shí)，應及時(shí)與收檢處或委托方聯(lián)系，取得說(shuō)明后再進(jìn)行檢測或退檢。不能將疑問(wèn)帶入檢驗中。

2.樣品的貯存和保管 （1）應有適宜的樣品貯存場(chǎng)所存放樣品。微生物樣品宜存放在陰涼干燥處，需要冷藏的樣品應置冰箱保存，并嚴格監控、記錄存放的環(huán)境溫、濕度。（2）樣品在傳遞、檢驗過(guò)程中應妥善保管，避免損壞和丟失，如有意外或丟失，應予以說(shuō)明和追查責任。（3）注意按留樣管理規定和微生物穩定要求做好留樣保管和環(huán)境監控記錄。

3.樣品檢驗前的處理 （1）實(shí)驗準備時(shí)，脫去樣品外包裝，用適宜防水筆將樣品唯一性標識轉移到樣品的最小包裝或容器上，以防止檢驗過(guò)程中發(fā)生混淆。（2）樣品送入無(wú)菌室前，應用適宜消毒溶液對其外表面進(jìn)行消毒處理、在物流中經(jīng)紫外線(xiàn)照射30min后進(jìn)入無(wú)菌室。（3）檢驗中注意及時(shí)將樣品的唯一性編號傳遞到每一步驟的容器上，保證實(shí)驗結果的唯一性和正確性。

4.樣品的保密與安全 保護客戶(hù)的機密和利益，對樣品、附件、有關(guān)信息各級人員應負有保持其完好性和機密性的責任。

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