藥品微生物實(shí)驗檢驗記錄的基本要求

（1）原始檢驗記錄應采用統一印制的活頁(yè)記錄紙和各類(lèi)專(zhuān)用檢驗記錄表格，并用藍黑墨水或碳素筆書(shū)寫(xiě)。凡用微機打印的數據與圖譜，應剪貼于記錄上的適宜處，并有操作者簽名；如系用熱敏紙打印的數據，為防止日久褪色難以識別，應以藍黑墨水或碳素筆將主要數據記錄于記錄紙上。

（2）檢驗人員在檢驗前，應注意檢品標簽與所填檢驗卡的內容是否相符，逐一查對檢品的編號、品名、規格、批號和有效期，生產(chǎn)單位或產(chǎn)地，檢驗目的和收檢日期，以及樣品的數量和封裝情況等。并將樣品的編號與品名記錄于檢驗記錄紙上。

（3）檢驗記錄中，應先寫(xiě)明檢驗的依據。

（4）無(wú)菌要求記錄培養基的名稱(chēng)和批號，對照用菌液的名稱(chēng)，供試品溶液的配制及其預處理方法，供試品溶液的接種量，培養溫度，培養期間逐日觀(guān)察的結果(包括陽(yáng)性管的生長(cháng)情況)，結果判斷。

（5）微生物限度要求記錄供試液的制備方法后，再分別記錄：①細菌數記錄各平板中各稀釋度的菌落數，空白對照平板中有無(wú)細菌生長(cháng)，計算，結果判斷；②霉菌數和酵母菌數分別記錄霉菌及酵母菌在各平板中各稀釋度的菌落數、空白對照平板中有無(wú)霉菌或酵母菌生長(cháng)，計算，結果判斷；③控制菌記錄供試液與陽(yáng)性對照菌增菌培養的條件及結果，分離培養時(shí)所用的培養基、培養條件和培養結果（菌落形態(tài)），純培養所用的培養基和革蘭染色、鏡檢結果，生化試驗的項目名稱(chēng)及結果，結果判斷；必要時(shí)，應記錄疑似菌鑒定的詳細結果。

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