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培養基的配制
處方、配制方法、滅菌方法的驗證、PH值及一般要求
強調容器材質(zhì)對培養基質(zhì)量的影響（一般為玻璃容器）
培養基的貯存
自配培養基標記（信息）、貯藏、注意事項及作廢培養基的處理
自配培養基標記，增加“配置人”信息
培養基的質(zhì)量控制
質(zhì)控程序、常規檢測項目、過(guò)程控制及適用性實(shí)驗、環(huán)境檢測培養基的要求
試劑
應有對試劑進(jìn)行接收、檢查和貯存的程序；
關(guān)鍵試劑在開(kāi)啟和儲存過(guò)程中，對每批試劑的適用性進(jìn)行驗證，進(jìn)行管理控制，保存和記錄相關(guān)信息；
標明名稱(chēng)、制備依據、適用性、濃度、效果、儲存條件、制備日期、有效期限及制備人
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