《中國藥典》2015年版-非無(wú)菌產(chǎn)品微生物檢查法改動(dòng)

通用要求

    檢測環(huán)境

    供試品前處理---抑菌性去除

    微生物計數法使用范圍---可采用替代檢查方法

    微生物計數定義變化--需氧菌總數（胰酪大豆胨瓊脂），霉菌和酵母菌總數（沙氏葡萄糖瓊脂）

     菌種 傳代  保藏  

     菌液制備---室溫2小時(shí)，2~8°C，24小時(shí)內使用

     培養基

     培養條件---需氧菌總數 30~35°C 3~5天；霉菌和酵母菌數  20~25°C  5~7天。

增加新概念

1.MPN(最大或然數)法使用范圍：含菌量較低的供試品細菌總數測定

2.“分散均勻”：并非一定要溶解

3.偏差調查概念引入

  當檢驗結果出現超�；虺瑯藭r(shí)需要進(jìn)行偏差調查

調查范圍：人、機、料、法、環(huán)

上一篇：2015中國藥典標準部分修訂內容

下一篇：2015藥典對培養基及試劑要求