控制菌檢查是用于檢查某些特定微生物,規定按一次檢出結果為準,不再復試。 由于控制菌為一次性報告試驗結果,故應注意方法的有效性確證(方法驗證或陽(yáng)性對照)、實(shí)驗過(guò)程保障和結果確證,以提高檢驗結果的可靠性。既要避免漏檢造成的假陰性結果,又要避免實(shí)驗室污染造成的假陽(yáng)性結果。
控制菌檢查中,涉及實(shí)驗室監控菌株的分離鑒定、樣品陽(yáng)性菌株的分離分析、方法驗證試驗中的陽(yáng)性菌操作等,應在專(zhuān)門(mén)的陽(yáng)性菌實(shí)驗室進(jìn)行。除另有規定外,陽(yáng)性菌實(shí)驗室應符合國家二級生物安全標準,陽(yáng)性菌實(shí)驗室應配備生物安全柜。陽(yáng)性菌操作不得在供試品檢驗用潔凈實(shí)驗室內進(jìn)行。
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