培養基微生物學(xué)要求

錄入時(shí)間:2014-5-23 11:19:50 來(lái)源：海博生物

概述

應選擇能代表批產(chǎn)品的樣品進(jìn)行微生物性能測試

微生物污染（只適用于即用型培養基）

生產(chǎn)商應根據每種固體或液體培養基成分、制備要求和包裝類(lèi)型、批次不同，規定或建立其污染限值。

從初始和最終制備的培養基中抽取或制備至少一個(gè)（或1%的）平板或試管，至37℃或按特定標準中規定的溫度培養18小時(shí)。

培養基的統計學(xué)抽樣GB/T 2828.1

生長(cháng)特性

概述

選擇定量、半定量、定性方法對每批成品培養基、營(yíng)養成分或添加劑進(jìn)行評價(jià)

定量方法應使用參考培養基進(jìn)行對照

半定量和定性方法使用參考培養基有助于結果的解釋

參考培養基應是從近期皮此種選出的已知質(zhì)量良好的培養基

培養基的穩定性測試應使用來(lái)自不同供應商的培養基或即用型培養基

選擇性培養基上目標菌菌落的外觀(guān)、大小和形態(tài)都應十分典型，非目標菌應部分或全部被抑制

生長(cháng)率

將適量測試菌株工作培養物接種至固體、半固體和液體培養基中

每種培養基上菌株的生長(cháng)率應達到所規定的最低限值

生長(cháng)率為從一個(gè)或多個(gè)待測培養基平板上得到的菌落總數與參考培養基上得到的菌落總數（應≥100cfu）之比

非選擇性培養基上目標菌的生長(cháng)率最低應為0.7，該類(lèi)培養基應易于目標菌生長(cháng)

選擇培養基上目標菌生長(cháng)率最低為0.1

定性方法采用劃線(xiàn)觀(guān)察法

半定量方法采用生態(tài)測量技術(shù)在平板上劃線(xiàn)，平板連續劃線(xiàn)區域得分的總和即為生長(cháng)指標G，該值與已知測定值和參考培養基的G值相比較，確保變化范圍不超過(guò)標準要求。

選擇性

將適量測試菌株工作培養物接種至選擇培養基和參考培養基中

培養基的選擇性應達到所規定值

選擇因子為能在參考培養基上生長(cháng)至少10個(gè)菌落的最高稀釋度與能在測試培養基上顯示生長(cháng)的最高稀釋度之差

各個(gè)數值用log10表示，如10-4為log104。

非目標菌在選擇性培養基上的選擇因子至少為2

在半定量和定量法中非目標菌生長(cháng)應部分或全部被抑制生理生化特性（選擇性和特異性）

確定培養基的菌落形態(tài)、鑒別特性和選擇性以獲得培養基的整體性能

對測試菌對培養基上的目標菌的生理生化特性和非目標菌的被抑制程度進(jìn)行測試

菌試驗特性

抗生素在培養基瓊脂中的擴散程度和其他成分的拮抗作用應符合相關(guān)標準

性能評價(jià)和結果解釋

品質(zhì)優(yōu)良：所有性能測試均符合要求

可被接受：基本要求和微生物學(xué)要求符合規定