微生物培養基效期評估與設定原則

產(chǎn)品的效期是指產(chǎn)品在規定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規定要求的期限。微生物培養基效期即在相應的保存條件下，培養基在理化、微生物生長(cháng)等各方面符合質(zhì)量要求的期限。

培養基效期的評估，旨在依照相關(guān)原則，并充分考慮培養基失效原因，以設定最合理的質(zhì)保期限，并定期施以監控，以確保培養基產(chǎn)品質(zhì)量的穩定和使用者實(shí)驗結果的準確。

有效原則    

確保在所設立的有效期內微生物培養基在理化、微生物生長(cháng)等各方面保持正常。

居中原則

由于培養基的使用者可能分布于自然氣候相差很大的不同地域，因此培養基效期的設立應在考慮客戶(hù)地域跨度的前提下，選取時(shí)間段的中部。

追蹤原則      

微生物培養基的制造者和使用者雙方，都應對培養基質(zhì)量進(jìn)行定期追蹤，開(kāi)展質(zhì)量驗證實(shí)驗，以監控產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性和保證實(shí)驗效果的準確。

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