監測方法的確證-耐變性

系指將分析條件在小范圍內變化時(shí)，測定值不受影響的能力。例如，分析中的樣品性質(zhì)、pH 值、溫度、所用試劑品種及使用量、人員等分析條件在適當的范圍內改變時(shí)，對測定值的穩定性進(jìn)行的研究結果。

其中，試樣性質(zhì)是需要重點(diǎn)考慮的內容之一，任何一種方法都有其試樣適應范圍，能否針對某種試樣采用該分析方法需要經(jīng)過(guò)嚴格的驗證，技術(shù)參數符合要求時(shí)方可采用，并形成相應的報告。

不同的色譜柱、試劑批號和牌號之間存在著(zhù)一定的差別，這些差別可能直接會(huì )影響到結果的準確與否，因此當改變上述內容時(shí)均需要進(jìn)行驗證性實(shí)驗并形成相應的報告。對于色譜柱還應確定拖尾因子、分離度、容量因子、塔板數等指標。

由于監測技術(shù)機構所處區域不同，因此溫濕度條件存在較大差異，為此推薦的方法必須根據監測地的氣候條件進(jìn)行驗證試驗，即使是同一地點(diǎn)的不同季節之間也應對方法進(jìn)行驗證試驗，以保證方法的可用性。

每個(gè)監測實(shí)驗室均應具備一套針對監測項目的標準物質(zhì)，并有相應的證書(shū)。

當購買(mǎi)或使用他人配制的標準溶液時(shí)需要確定其含量是否準確，并應有相應的保存要求和使用期限。

人員改變對于分析方法可能會(huì )造成結果的變化，為使不同人員檢測結果盡可能一致就需要在改變人員時(shí)，對該人員進(jìn)行方法驗證，直到其能夠準確得到檢測結果時(shí)該名檢驗人員方可從事此項工作。

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