實(shí)驗室控制品的選用

    為了做好統計過(guò)程控制，必須選擇合適的控制品。說(shuō)明控制品性能的有：穩定性，瓶間差，定值和非定值，分析物水平，預處理的要求等。

一、控制品的定義

      國際臨床化學(xué)學(xué)會(huì )（IFCC）對控制品的定義為：專(zhuān)門(mén)用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液；不能用作校準。

二、基體差異

1、基體效應  制備控制品所用的基礎材料一般為來(lái)自人或動(dòng)物的血清或其他體液。經(jīng)過(guò)處理，又添加了其他外加的材料，在對某一分析物進(jìn)行檢測時(shí)，處于該分析物周?chē)�的其他成分的組合，是該分析物的基體。由于這些組合成分的存在，對分析物在檢測時(shí)的影響稱(chēng)為基體效應。
2、控制品的基礎來(lái)源  理想狀態(tài)下，控制品應和檢測的病人標本具有相同的基體狀態(tài)；這樣，控制品將和病人標本具有相同的表現。
3、控制品制備的問(wèn)題  無(wú)論怎樣選用制備材料，控制品生產(chǎn)加工處理還繼續改變基體的性質(zhì)。
4、實(shí)驗方法的影響  某些實(shí)驗方法學(xué)影響了對控制品的選擇。

三、穩定性

      穩定性是控制品的重要指標。好的控制品可以在規定的保存條件下，至少穩定1~2年。實(shí)驗室最好購買(mǎi)夠用1年的1個(gè)批號的控制品，可以在較長(cháng)的時(shí)間內觀(guān)察控制過(guò)程的檢驗質(zhì)量變化。

四、瓶間差

      臨床實(shí)驗室開(kāi)展統計過(guò)程控制的主要目的是控制實(shí)驗結果的重復性。在日�？刂浦�，控制品實(shí)驗結果的變異是檢測不精密度和更換的各瓶控制品間差異的綜合。只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測結果間的變異真正反映日常實(shí)驗操作的不精密度。

五、定值和不定值控制品

      控制品分為定值和不定值。必須注意的是：公司的定值預期范圍只是告訴用戶(hù)，只要你的測定值在預期范圍內，說(shuō)明它的控制品是好的。千萬(wàn)不能將預期制范圍認為是控制的允許范圍。

      不定值的控制品的質(zhì)量其實(shí)和定值的控制品是一樣的。不論定值還是不定值的控制品，用戶(hù)在使用時(shí)，必須用自己的檢測系統確定自己的均值和標準差，用于日常工作的過(guò)程控制中。

六、分析物水平

      臨床最關(guān)心各項目（分析物）的醫學(xué)決定水平濃度的檢驗結果的質(zhì)量；實(shí)驗室更關(guān)心檢測系統（方法）性能的在臨界限值處的質(zhì)量表現。若能同時(shí)做2個(gè)或更多水平的控制品檢測，反映的質(zhì)量是一個(gè)范圍的表現，質(zhì)量控制的效果更好。因此在選擇控制品時(shí)，應該有幾個(gè)濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫學(xué)決定水平的、有可報告范圍的上下限值的控制品。依據實(shí)驗室和臨床的要求作出選擇。

七、控制品使用前的預準備

      無(wú)論那種醫學(xué)實(shí)驗、什么類(lèi)型的控制品都有使用前的預準備要求。實(shí)驗人員在使用前必須認真閱讀控制品的使用說(shuō)明書(shū)，明確要求后再開(kāi)始使用。

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