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    潔凈室空氣滅菌方法的效果比較



    錄入時(shí)間:2011-11-24 15:49:16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

    采用空氣潔凈技術(shù)來(lái)改善制劑環(huán)境的空氣潔凈度。大輸液的灌裝間潔凈級別要求為一萬(wàn)級,局部要求達到100級。一萬(wàn)級要求活微生物數<100個(gè)/m3,100級則要求活微生物數<5個(gè)/m3。潔凈室空氣滅菌結果對大輸液質(zhì)量控制起了很關(guān)鍵的作用。筆者對本院灌裝間(面積8 m2)分別用乳酸重蒸法、紫外線(xiàn)滅菌法、臭氧消毒法等三種消毒效果進(jìn)行比效,結果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均優(yōu)于紫外線(xiàn)滅菌法(P<0.05)。

    1 方法
    1.1 乳酸重蒸法 室內溫度22 ℃,濕度75%~90%,按?0.6 g/m3乳酸量共用?9.6 g進(jìn)行室內熏蒸,使蒸汽彌散全室,密閉門(mén)窗1 h。
    1.2 紫外線(xiàn)滅菌法 室內溫度23 ℃,濕度75%~95%,灌裝間頂安裝2支30W紫外燈管,開(kāi)燈消毒30 min,關(guān)閉后10 min采樣。
    1.3 臭氧消毒法 室內溫度20 ℃,濕度75%~95%,放置JR88-MQ-1型臭氧發(fā)生器一臺(浙江金華消毒滅菌設備廠(chǎng)生產(chǎn)),距地面?0.5 m,開(kāi)機消毒30 min,停機10 min后采樣。

    2 菌落測定
    采用平板自然沉降法采樣,分別于滅菌前和滅菌后10 min采樣。將玻璃平皿滅菌,在無(wú)菌條件下,將加入肉湯瓊脂培養基制成的平板,在灌裝間的四角和中心分別放置一平皿。打開(kāi)平皿蓋,暴露30 min后,加蓋送進(jìn)37 ℃培養箱中培養48 h,分別計算滅菌前后的菌落數,以判定消毒效果。結果見(jiàn)表1。
    表1 三種消毒方法的結果比較

    注:Ⅰ乳酸熏蒸法;Ⅱ紫外線(xiàn)滅菌法;Ⅲ臭氧消毒法。
    結果作方差分析,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法與紫外線(xiàn)滅菌法差異均有顯著(zhù)性(P<0.05),乳酸熏蒸法與臭氧消毒法差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05)。

    3 小結
    通過(guò)以上試驗認為,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好,滅菌可靠,消毒無(wú)死角,優(yōu)于紫外線(xiàn)消毒法。有實(shí)驗研究表明,紫外線(xiàn)消毒隨著(zhù)相對濕度增高消毒效果下降較大,不適合南方沿海潮濕的氣候。

     

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