微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則（1）

1 范圍

本標準規定了微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全防護的基本原則、實(shí)驗室的分級、各級實(shí)驗室的基本要求。本標準為最低要求。

本標準適用于疾病預防控制機構、醫療保健、科研機構。

2 規范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB 14925—2001 實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境及設施

GB/T 16803—1997 采暖、通風(fēng)、空調、凈化設備 術(shù)語(yǔ)

GB 50073—2001 潔凈廠(chǎng)房設計規范

JGJ 71—1990 潔凈室施工及驗收規范

3 定義

本標準采用下列定義

3.1 實(shí)驗室生物安全防護 biosafety protection for laboratories

實(shí)驗室工作人員所處理的實(shí)驗對象含有致病的微生物及其毒素時(shí)，通過(guò)在實(shí)驗室設計建造、使用個(gè)體防護設置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗室工作人員不受實(shí)驗對象侵染，確保周?chē)�環(huán)境有受其污染。

3.2 微生物危害評估 hazard assessment for microbes

對實(shí)驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來(lái)的危害所進(jìn)行的評估。

3.3 氣溶膠 aerosol

懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001μm~1000μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。

3.4 生物安全柜 biosafety cabinet

處理危險性微生物時(shí)所用的箱形空氣凈化安全裝置。

3.5 I級生物安全柜 class Ⅰbiosafety cabinet

至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開(kāi)一半，上部為觀(guān)察窗，下部為操作窗口，外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時(shí)保證工作人員不受侵害，但不保證實(shí)驗對象不受污染。

3.6 II級生物安全柜 class Ⅱ biosafety cabinet

至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣。工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開(kāi)一半，上部為觀(guān)察窗，下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規程時(shí)既保證工作人員不受侵害，也保證實(shí)驗對象不受污染。

3.7 III級生物安全柜 class III biosafety cabinet

　  至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣，正面上部為觀(guān)察窗，下部為手套箱式操作口。箱內對外界保持負壓可確保人體與柜內物品完全隔絕。

3.8 物理抑制設備 physical containment device

用物理或機械方法防止致病微生物逸出的設備。

3.9 高效空氣過(guò)濾器 HEPA(high efficiency particulate air) filter

在額定風(fēng)量下，對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過(guò)濾器。

3.10 相對壓強 relative pressure

絕對壓強減去大氣壓強之值。

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