常用的滅菌方法（1）

常用的滅菌方法有蒸汽濕熱滅菌法、干熱滅菌法、氣體滅菌法、輻射滅菌法和過(guò)濾除菌法�？筛鶕�被滅菌物品的特性采用一種或多種方法的組合滅菌。只要產(chǎn)品允許，一般應盡可能選用終端最終滅菌法（即產(chǎn)品分裝至包裝容器后再滅菌）滅菌。若產(chǎn)品不適合采用終端最終滅菌法，可選用過(guò)濾除菌法或無(wú)菌生產(chǎn)工藝達到無(wú)菌保證要求，只要可能，應對非最終滅菌的產(chǎn)品作補充性滅菌處理（如流通蒸汽滅菌）。

 

一、蒸汽濕熱滅菌法

本法系指將物品置于滅菌柜內利用高壓飽和蒸汽或流通蒸汽滅菌、過(guò)熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子，一般可作為不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。高壓蒸汽滅菌該法滅菌能力強，為熱力學(xué)滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌滅菌方法。藥品、容器、培養基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他其它遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可用本法滅菌。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子，一般可作為不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。1. 蒸汽滅菌的有關(guān)參數

 

(1)D值

D值即微生物的耐熱參數，系指一定溫度下，殺滅90%微生物所需的時(shí)間，以分表示。D值越大，表明該微生物的耐熱性越強。不同的微生物在不同環(huán)境條件下具有不同的D值。

滅菌方法驗證時(shí)，微生物的耐熱參數一般使用D121℃ 。

 

(2)Z值

Z值即滅菌溫度系數，系指使某一種微生物的D值下降一個(gè)對數單位，滅菌溫度應升高的值(℃)，通常取10℃。它被用于定量的描述孢子對滅菌溫度變化的敏感程度，Z值越大孢子對溫度的敏感性越弱。

 

(3)FT值

FT值系指給定的Z值下，滅菌程序所賦予待滅菌品在溫度T下的滅菌時(shí)間，以分表示。

LgP=lgN0- FT/DT

式中P為滅菌產(chǎn)品中微生物存活的概率。

N0為產(chǎn)品滅菌前微生物的數量。

滅菌溫度高時(shí)，FT值就小，滅菌溫度較低時(shí)，所需FT值就大。

 

(4)滅菌率L

L值系指在某溫度下滅菌1分鐘所相應的標準滅菌時(shí)間(分)， 即F0和FT的比值(L= F0/FT = D121℃ /DT)。不同Z值、不同溫度下的L值是不同的，滅菌率均可查得。

 

(5) F0值

F0值即標準滅菌時(shí)間，系指滅菌過(guò)程賦予待滅菌物品在121℃下的等效滅菌時(shí)間，即T=121℃、Z=10℃時(shí)的FT值。121℃為標準狀態(tài)，F0值即為標準滅菌時(shí)間，以分表示。一個(gè)滅菌程序的總的標準滅菌時(shí)間F0，應包括加熱及冷卻過(guò)程。它可以用滅菌率對時(shí)間求積分的方法計算而得。

F0=∫t2t1L•dt

式中dt為測定的間隔時(shí)間，相鄰兩次的間隔時(shí)間通常取1分鐘。

100℃以下，L值可以忽略。F0是作為滅菌過(guò)程中監控物品達到無(wú)菌保證的重要手段�，F代滅菌器上設置有F0值自動(dòng)顯示系統。

上述參數及其關(guān)系為蒸汽滅菌程序的設計、驗證及日常滅菌效果的監控提供了理論依據。