加強臨床實(shí)驗室的安全防護

多年來(lái)我國病原微生物實(shí)驗室包括臨床實(shí)驗室的生物安全防護問(wèn)題一直未能得到足夠的重視。2003年上半年爆發(fā)流行的SARS和最近有可能從實(shí)驗室傳播出去的SARS病例引起了社會(huì )的普遍關(guān)注。為了加強對病原微生物實(shí)驗室的管理，防止從實(shí)驗室傳播傳染性疾病，國務(wù)院正在草擬《病原微生物實(shí)驗室安全管理條例》，將實(shí)驗室的安全管理提升到依法管理的層面上。因此，臨床實(shí)驗室如何加強生物安全防護就成為我們急待解決的問(wèn)題。

世界衛生組織2003年第二版《實(shí)驗室生物安全手冊》和衛生部2002年發(fā)布的行業(yè)標準WS233-2002《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》對于臨床實(shí)驗室生物安全防護工作的開(kāi)展有積極的借鑒作用。在學(xué)習有關(guān)文件和標準、建立臨床實(shí)驗室生物安全防護體系之前，我們首先應該清醒地認識到醫院內的臨床實(shí)驗室與疾病預防控制機構、科研機構的實(shí)驗室有所不同，因為臨床實(shí)驗室或檢驗科面對的是就診者未知疾病的標本，無(wú)法判斷標本中所帶的致病微生物。根據世界衛生組織《實(shí)驗室生物安全手冊》和衛生部行業(yè)標準《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》，依據病原微生物的傳染性，實(shí)驗室感染的機會(huì )，感染后對人或動(dòng)物的危害程度，以及是否有有效的預防和治療措施等因素，病原微生物被分為四類(lèi)，第一類(lèi)病原微生物是指在通常情況下不可能引起人或動(dòng)物疾病的微生物；第二類(lèi)病原微生物是指能夠引起人或動(dòng)物疾病，在正常情況下對實(shí)驗室工作人員、社區、動(dòng)物或者環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害，發(fā)生實(shí)驗室暴露可能引起嚴重感染，但有有效的預防和治療措施的微生物；第三類(lèi)病原微生物是指能夠引起嚴重的人或動(dòng)物疾病，在個(gè)體之間的偶然接觸不會(huì )造成病原傳播，但有有效的預防和治療措施的微生物；第四類(lèi)病原微生物是指能夠引起嚴重的人或動(dòng)物疾病，而且容易在個(gè)體間發(fā)生直接或者間接傳播，通常沒(méi)有有效的預防和治療措施的微生物。從生物安全防護的角度實(shí)驗室共分為四級。一級實(shí)驗室為實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗室等。二級生物安全防護實(shí)驗室為實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。三級實(shí)驗室為實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。四級實(shí)驗室為實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是較低級別的實(shí)驗室中處理。

根據以上定義，醫院內的臨床實(shí)驗室或檢驗科因接觸可能含有致病微生物的標本，應達到二級生物安全防護實(shí)驗室要求，二級生物安全防護實(shí)驗室適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源，它與一級生物安全防護實(shí)驗室的區別在于：1、實(shí)驗人員是否接受過(guò)生物安全防護的培訓；2、是否有進(jìn)入實(shí)驗室的限制措施；3、對已受到或可能受到污染銳器的使用是否足夠重視；4、某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠或飛濺物的實(shí)驗過(guò)程，是否在生物安全柜中或其它物理抑制設備中進(jìn)行。

二級生物安全防護實(shí)驗室應注意實(shí)驗室設計與建造、實(shí)驗室安全設備與個(gè)體防護、實(shí)驗室制度建設和操作要點(diǎn)三方面的內容：

根據WHO和我國衛生部已發(fā)布實(shí)施的《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》，實(shí)驗室的設計與建造時(shí)應注意以下內容：

1. 實(shí)驗室門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉；

　　2. 每個(gè)實(shí)驗室均應設置洗手池，宜設置在靠近出口處；

　　3. 實(shí)驗室圍護結構內表面應易于清潔，不適宜用地毯。地面應防滑、無(wú)縫隙；

　　4. 實(shí)驗臺表面應能防水，耐酸堿、耐有機溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)；

　　5. 實(shí)驗室中的家具應牢固。各種家具和設備之間應保持一定間隙，以易于清潔。實(shí)驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于清洗的非織物；

　　6. 應設置實(shí)施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進(jìn)行處理；

7. 應有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物的容器。

　　8. 應設置洗眼裝置。

　　9. 實(shí)驗室出口應有發(fā)光指示標志。

　　10. 實(shí)驗室應有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，應設置紗窗。

　　11. 實(shí)驗室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數。

　　12. 安裝生物安全柜時(shí)，要考慮到房間的通風(fēng)和排風(fēng)，不會(huì )導致生物安全柜超出正常參數運行。生物安全柜應遠離門(mén)、遠離能打開(kāi)的窗，遠離行走區，遠離其他可能引起風(fēng)壓混亂的設備，保證生物安全柜氣流參數在有效范圍內。

1、實(shí)驗室應配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用，以二級以上（含二級）生物安全柜為宜。

　　2、當必須在生物安全柜外處理微生物時(shí)，需采取面部保護措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。

　　3、在實(shí)驗室內工作必須使用專(zhuān)用的防護性外衣或制服。人員到非實(shí)驗室區域如咖啡屋、圖書(shū)館、門(mén)房時(shí)，防護服必須留在實(shí)驗室。防護服可以在實(shí)驗室內處理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。

　　4、可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗臺表面或設備時(shí)，需戴手套。當檢測工作結束時(shí)或手套破損時(shí)，應摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重復使用。戴手套不能接觸"潔凈"設施表面如鍵盤(pán)、電話(huà)等，也不宜到實(shí)驗室外。脫掉手套后，要洗手。

　　5、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作包括離心、劇烈震蕩或混勻、開(kāi)啟裝有傳染源的容器容器內部的壓力可能與大氣壓不一致均應在生物安全柜或其他物理抑制設備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護設備。若選用真空采血管或帶安全罩的離心杯，則離心可在開(kāi)放實(shí)驗室內進(jìn)行，而采血管或離心杯須在生物安全柜中打開(kāi)或在離心機中靜置30分鐘后打開(kāi)。

安全制度的建設對于臨床實(shí)驗室而言是生物安全防護的核心，因為多數實(shí)驗室的建筑格局已經(jīng)形成，實(shí)驗室很難改變，實(shí)驗室安全設備如生物安全柜和工作人員的防護用具只要有足夠的經(jīng)費支持也比較容易獲得，目前最大的問(wèn)題是實(shí)驗人員的安全觀(guān)念及軟件建設。二級實(shí)驗室的操作要點(diǎn)如下：

1.實(shí)驗室人口須貼上生物危險標志，注明危險因子、生物安全級別、負責人姓名和電話(huà)、進(jìn)人實(shí)驗室的特殊要求及離開(kāi)實(shí)驗室的程序。

　　2.禁止非工作人員進(jìn)人實(shí)驗室。參觀(guān)實(shí)驗室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗室負責人批準后方可進(jìn)入。

　　3.禁止在工作區飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。

　　4.接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開(kāi)實(shí)驗室前要洗手。

　　5.以移液器吸取液體，禁止口吸。

　　6.制定尖銳器具的安全操作規程。

　　7.按照實(shí)驗室安全規程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。

　　8.每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

　　9.所有培養物、廢棄物在運出實(shí)驗室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運出實(shí)驗室滅活的物品必須放在專(zhuān)用密閉防漏的容器內儲存、運輸及消毒滅菌。

　　10.如有條件工作人員應接受必要的免疫接種 如卡介苗等；

　　11.必要時(shí)收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問(wèn)題及時(shí)處理；

　　12.將生物安全程序納入標準操作規范或生物安全手冊，由實(shí)驗室負責人專(zhuān)門(mén)保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗室之前要閱讀規范并按照規范要求操作。

13.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知識的培訓，掌握預防暴露以及暴露后的處理程序。

　　14.實(shí)驗設備在運出修理或維護前必須進(jìn)行消毒。

　　15.人員暴露于病毒時(shí)，及時(shí)向實(shí)驗室負責人匯報并記錄。

制定生物安全手冊，將以上要點(diǎn)歸納至實(shí)驗室內務(wù)管理、尖銳器具安全使用、實(shí)驗室消毒防護、標本采集運輸、廢棄物處理、工作人員防護、差錯事故處理等規章制度中。

需要重申的是對于目前幾乎沒(méi)有任何防護措施的醫院檢驗科，認真學(xué)習國務(wù)院即將頒布的《致病微生物實(shí)驗室安全管理條例》、世界衛生組織《實(shí)驗室生物安全手冊》和衛生部行業(yè)標準《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》，制定切實(shí)符合醫院臨床實(shí)驗室或檢驗科實(shí)際情況的安全防護措施是非常必要的。我們應以科學(xué)的態(tài)度對待實(shí)驗室的生物安全問(wèn)題。首先實(shí)驗室應對實(shí)驗室的風(fēng)險級別進(jìn)行評估，保證提供必要的生物安全防護措施，尤其對檢驗科內風(fēng)險級別較高的、接觸高危標本幾率較大的區域如微生物和分子生物學(xué)室予以高度重視，切實(shí)保護好實(shí)驗室工作人員和環(huán)境的安全，盡最大努力減少實(shí)驗人員和環(huán)境被感染的可能。