一、隔離的設備
1)需設置生物安全操作裝置(第一級、第二級或第三級),且要做定期檢查。
2)為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3)必須是有規劃有管理的獨立實(shí)驗空間,并設有適當UV燈,以達滅菌效果。
4)實(shí)驗區域之入口應有緩沖室,其前后二扇門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟,而且應有更衣室的設計。
5)實(shí)驗區域內需有廢水收集及滅菌之設備,并需放置高壓滅菌器,以供污染物及廢棄物之滅菌用。
6)實(shí)驗區域之地面、墻壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結構。
7)實(shí)驗室及實(shí)驗區域的主要出口,需設有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手、噴臉和沖眼的設備。
8)實(shí)驗區域的窗戶(hù)需保持密封狀態(tài)。
9)實(shí)驗區域之門(mén)需能自動(dòng)開(kāi)關(guān)。
10)實(shí)驗室內之真空抽氣裝置,需與實(shí)驗區域以外之區域分別獨立,需有實(shí)驗專(zhuān)用裝置的設計,真空抽氣口需備有過(guò)濾器及滅菌液之收集器。
11)實(shí)驗區域需設置空氣的排換氣裝置。此系統的設計需為負壓,空氣需從緩沖室流向實(shí)驗區域。從實(shí)驗區域之排氣需經(jīng)過(guò)濾及其它必需處理之后方可排出。
二、實(shí)驗實(shí)施要項
1)進(jìn)行實(shí)驗時(shí),需關(guān)閉實(shí)驗室的門(mén)窗。
2)每天實(shí)驗結束之后一定要滅菌實(shí)驗臺及安全操作裝置,如實(shí)驗中發(fā)生污染時(shí)需立即滅菌。
3)與實(shí)驗有關(guān)之生物材料廢棄物,需先滅菌后再依院方《感染性廢棄物管理》相關(guān)辦法丟棄。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4)不得用口做吸量操作。
5)實(shí)驗區域內禁止飲食、吸煙及保存食物。
6)操作重組體后,及離開(kāi)實(shí)驗區域前需洗手。
7)進(jìn)入此級實(shí)驗室需戴口罩、鞋套及帽套。實(shí)驗操作時(shí),要使用實(shí)驗用手套。使用過(guò)之手套在作業(yè)完成之后,需在不污染其它物品的情況下脫掉,滅菌處理。
8)在所有的操作中,應盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養基時(shí),若發(fā)生氣霧,就可能造成污染)。亦應避免將吸管及針筒內之液體用力射出。
9)要從實(shí)驗室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅固且不外漏的容器,且在實(shí)驗室內密封之后才可運出。
10)防除實(shí)驗區域之非實(shí)驗用生物,如昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)等。
11)若有其它方法可用,應避免使用針頭。
12)實(shí)驗區域內所穿著(zhù)之實(shí)驗衣需為長(cháng)袖且胸前不開(kāi)口,無(wú)鈕扣,從上向下套之形式。離開(kāi)實(shí)驗區域時(shí),需把實(shí)驗衣脫掉,滅菌處理后再行清洗。
13)實(shí)驗區域需從緩沖室進(jìn)出,禁止與進(jìn)行實(shí)驗無(wú)關(guān)之人員進(jìn)入。
14)實(shí)驗進(jìn)行中,要在實(shí)驗室及實(shí)驗區域之入口處,標示「P3級實(shí)驗室」,并掛上「P3級實(shí)驗進(jìn)行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫,也要做同樣的標示。
15)實(shí)驗室需經(jīng)常整理,保持清潔,不要放置與實(shí)驗無(wú)關(guān)的物品。
16)安全操作裝置內之HEPA過(guò)濾器,在更換前,定期檢查及實(shí)驗內容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。
17)在此級實(shí)驗室內,如欲同時(shí)進(jìn)行級數較低之實(shí)驗,需按照本級之規定實(shí)施。
18)遵守計劃主持人所規定的其它事項。
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