淺談臨床微生物實(shí)驗室分析前的質(zhì)量管理

【摘要】  　　從實(shí)驗室外及實(shí)驗室內兩個(gè)方面，探討了臨床微生物實(shí)驗室分析前質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，提出了解決該問(wèn)題的措施。

 

【關(guān)鍵詞】  微生物實(shí)驗室；分析前；質(zhì)量管理

 

　　A Brief Talk on Quality Management of Pre-examination Process in the Clinical Microorganism Laboratory

 

　　SHEN Hua

 

　　(The Second People's Hospital of Anyang,Henan 455000,China)

 

　　Abstract：From the in or out laboratory, this paper investigates the problems existed in the clinical microorganism laboratory on the quality management of pre-examination process and make corresponding measures.

 

　　Key words：Clinical microorganism laboratory;Pre-examination process;Quality management

 

　　隨著(zhù)醫學(xué)科學(xué)的發(fā)展，大量現代高新技術(shù)不斷應用于檢驗醫學(xué)，檢驗與臨床的關(guān)系越來(lái)越密切，特別是微生物檢驗，近年來(lái)已成為臨床用藥診療及院內感染防治工作中不可缺少的重要組成部分。據筆者統計，前幾年在我院臨床微生物實(shí)驗誤差中，分析前誤差約占70%。因此，如何提高微生物實(shí)驗分析前的質(zhì)量，是保證整個(gè)檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵。下面就此問(wèn)題進(jìn)行一些探討。

 

　　1  分析前質(zhì)量管理程序

    

　　醫學(xué)檢驗分析前的階段，又稱(chēng)檢驗前過(guò)程。ISO/IEC 15189文件中明確定義：按照時(shí)間的順序從臨床醫生開(kāi)出醫囑開(kāi)始，到分析檢驗程序時(shí)終止的步驟，為分析前的程序。它分為實(shí)驗室內及實(shí)驗室外兩個(gè)環(huán)節，包括檢驗項目的要求，生理學(xué)因素影響，患者的準備，原始樣品的采集，運送到實(shí)驗室及實(shí)驗室內部的傳遞，至檢驗分析過(guò)程開(kāi)始時(shí)結束。其中，實(shí)驗室外的工作由臨床醫生、護士完成，從臨床醫生申請檢驗到臨床護士采集標本送到實(shí)驗室止。該階段是分析前質(zhì)量管理的關(guān)鍵，因為采集的標本合格與否是保證檢驗質(zhì)量的基礎。有文獻介紹，臨床反饋不滿(mǎn)意的檢驗結果中，有80%的報告最終可溯源到標本質(zhì)量的不符合要求[1]。實(shí)驗室內的工作由實(shí)驗室人員完成，包括標本的確認、處理、儲存，實(shí)驗室設施與環(huán)境條件、制度的完善、人員的技術(shù)培訓以及對所使用的儀器、試劑、培養基的要求。有了合格的檢測標本，實(shí)驗室內分析前的各項工作也不容忽視。由此看出，實(shí)驗室分析前的質(zhì)量保證，潛在因素最多，是最容易出現問(wèn)題，也是最難控制的環(huán)節，應引起我們每個(gè)醫務(wù)工作者的高度重視。

 

　　2  微生物實(shí)驗室分析前質(zhì)量管理存在的問(wèn)題

 

　　2.1 實(shí)驗室外質(zhì)量管理存在的問(wèn)題  

 

　　實(shí)驗室外質(zhì)量管理存在的主要問(wèn)題是：(1)臨床醫護人員缺乏對分析前質(zhì)量管理的正確認識，不清楚標本的正確采集、運送是保證檢驗質(zhì)量的基礎，對一些影響標本質(zhì)量可導致錯誤結果的因素，如生理因素、生活因素等，采集、運送標本的護士和工人不完全知道，而檢驗人員又不能控制這些因素，造成工作脫節，管理失控，數據失真[2]。(2)不按規范選擇采樣時(shí)間、采樣方法，無(wú)菌觀(guān)念差，導致所采標本污染。查對制度不嚴，使標本張冠李戴，造成檢測結果與臨床結果不符，影響病人正確有效治療。(3)不能正確傳送標本。許多微生物檢測項目，對標本的保存、運送有特殊要求，如溫度、濕度、光照、時(shí)間等。采集標本后應盡快在規定時(shí)間內送達檢測實(shí)驗室。由于個(gè)別臨床醫護人員工作責任心不強，對檢驗分析前質(zhì)量缺乏應有的認識，標本采集后，不能及時(shí)傳送，使標本存放時(shí)間過(guò)長(cháng)，導致腐敗變質(zhì)，增加污染機會(huì )，影響檢測結果。

 

　　2.2 實(shí)驗室內分析前質(zhì)量管理存在的問(wèn)題 

 

　　實(shí)驗室內質(zhì)量管理存在的主要問(wèn)題是：(1)實(shí)驗室布局不合理，無(wú)菌區、清潔區、污染區不能區別開(kāi)來(lái)，對進(jìn)出使用無(wú)菌區域不能有效控制，造成標本污染。(2)實(shí)驗室人員工作責任心不強，對收到的臨床標本，不能認真仔細核對，對不合格的標本沒(méi)有及早退回，并說(shuō)明原因，對不能及時(shí)檢測的標本，不按要求將其置于合適的溫度和環(huán)境下保存，以致造成結果與臨床不符。(3)實(shí)驗室對所使用的儀器（如光學(xué)顯微鏡、溫箱、冰箱、壓力蒸汽滅菌器等），監管不力，沒(méi)有使用、保養、維修記錄，使用過(guò)期的染色液、試劑、培養基及診斷血清等。對新配制或購進(jìn)的培養基、增菌液等，不做無(wú)菌鑒定試驗，判定是否合格，即進(jìn)行使用，使結果偏差，影響臨床的診治。

 

　　3  微生物實(shí)驗室分析前質(zhì)量管理措施

 

　　3.1 實(shí)驗室外分析前質(zhì)量管理措施  

 

　　醫院方應利用各種方法和途徑向臨床醫護人員反復宣傳、培訓，強化他們對實(shí)驗室分析前質(zhì)量管理的意識，使他們認識到，標本的合格與否，是整個(gè)檢驗質(zhì)量的保證。

 

　　規范護理操作規程，正確選擇采樣時(shí)間。一般選擇疾病的早期、急性期、癥狀典型時(shí)或用藥前采集，如已使用抗生素則應停藥三天后采集標本。如用于血培養的血液應在抗生素應用之前、發(fā)熱高峰期無(wú)菌采集標本，且每次的采血量應達10 ml。規范采集方法，首先囑患者注意留取標本前的事項，按無(wú)菌手續采集各種標本及所需的量，以無(wú)菌容器盛裝，并應根據待測微生物種類(lèi)的不同，采用不同的采樣方法，如需氧菌、厭氧菌或兼性厭氧菌、真菌、L-型細菌以及其他微生物的檢驗，均須用不同的方法進(jìn)行采樣[3]。

 

　　制訂對標本的核對、確認、保存、送檢制度。采集后的標本，應核對、確認無(wú)誤后，立即送檢，不能及時(shí)送達實(shí)驗室的標本應采用適當的保存液和保存條件妥為保存（如保溫、冷藏等），以免標本腐敗變質(zhì)。采集后的標本應專(zhuān)人送至實(shí)驗室，并應采取有效措施，保證標本在傳送過(guò)程中的安全性，特別是對高致病性病原微生物的標本，應嚴密包裝，防止污染、傳播和自身感染。

 

　　3.2 實(shí)驗內分析前質(zhì)量管理措施  

 

　　要進(jìn)一步加強實(shí)驗室管理。實(shí)驗室總體布局安排要充分考慮減少潛在的對標本的污染和對人員的危害。微生物實(shí)驗室的無(wú)菌工作區域是檢測工作的基礎，該區域應有明確的標識，對進(jìn)出、使用應進(jìn)行有效的控制，并做好記錄。定期對無(wú)菌區域進(jìn)行監測（包括：空氣、物體表面、紫外線(xiàn)燈照射強度等的監測），對廢棄物品應當制定專(zhuān)門(mén)的程序，加以文件化并要有相應的設施和設備。對影響檢測結果的設備要進(jìn)行有效控制，定期對實(shí)驗用儀器、設備進(jìn)行正確維護、校準和質(zhì)控[4]。以保證對檢驗標本的無(wú)菌操作，以及對需要使用的無(wú)菌工具和器皿正確實(shí)施滅菌。無(wú)菌工具和器皿應放在專(zhuān)門(mén)的區域存放，明確標識，以與非無(wú)菌物品區別開(kāi)來(lái)。要提高實(shí)驗室工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。為了保證檢驗質(zhì)量，對接受過(guò)一定專(zhuān)業(yè)理論、專(zhuān)業(yè)技術(shù)教育與培訓的上崗人員要進(jìn)行定期考核，以測試他們的檢驗能力及操作熟練程度。每個(gè)檢驗人員都要接受繼續教育，更新和掌握微生物檢驗新知識、新技術(shù)，不斷提高檢驗水平。

 

　　微生物實(shí)驗室內應建立規范的技術(shù)操作手冊和操作卡，并要經(jīng)常修訂、補充新的技術(shù)要求，用以指導實(shí)驗室日常工作，有利于方法的統一和結果的穩定、準確。

 

　　做好分析前的試劑、染色液、培養基與耗材的監控。這也是保證實(shí)驗分析中、分析后檢驗質(zhì)量不容忽視的環(huán)節，所以應對自備和商業(yè)提供的染色液、培養基等試劑都要進(jìn)行評估，對自制的試劑，要有整個(gè)配制過(guò)程的記錄，配好的試劑應貼上寫(xiě)有名稱(chēng)、配制日期、配制人的標簽。商品化的染色液、培養基、試劑等應對品牌、試劑名稱(chēng)、批號、存放條件、失效期形成記錄，應有廠(chǎng)家向客戶(hù)提供的試劑鑒定質(zhì)量保證書(shū)。對新使用的染色液、培養基等，可參照相關(guān)標準，進(jìn)行驗證實(shí)驗，合格后方可使用。

 

　　微生物實(shí)驗室應加強與臨床的溝通，結合醫院實(shí)際情況制定相關(guān)程序和文件，如規范各類(lèi)標本采集要求和注意事項、影響檢驗結果的因素和預防措施、標本保存和運送、檢驗項目的臨床意義，提供每個(gè)實(shí)驗的參考值及如何準確判斷分析等。接受臨床對檢驗結果進(jìn)行的反饋，為臨床醫生選擇項目提出合理建議。

 

　　標本的確認、申請單的核對及處理儲存。實(shí)驗室收到標本后，應立即檢查患者姓名、年齡、性別、開(kāi)單時(shí)間、接標本時(shí)間、檢測項目等，并要逐一進(jìn)行登記、核對，以免發(fā)生接標本錯誤，在確認無(wú)誤后，方可簽收進(jìn)行下一步操作。對不合格的標本，應及時(shí)退回并填寫(xiě)拒收報告單說(shuō)明原因，反饋臨床，囑其重新采集標本。對送來(lái)符合要求的標本，要及時(shí)進(jìn)行檢測，不能及時(shí)分析處理的標本，應按試驗要求置于合適的溫度和環(huán)境保存。

 

　　4  結論

 

綜上所述，微生物實(shí)驗室分析前質(zhì)量控制，是整個(gè)檢驗質(zhì)量控制中關(guān)鍵的環(huán)節。每一個(gè)醫護人員及實(shí)驗室人員必須慎重、認真對待。醫院應采取以上相應措施，完善各項制度。只有這樣才能確保高質(zhì)量的臨床標本，高質(zhì)量的檢驗過(guò)程及準確無(wú)誤的檢驗結果。

 

作者：申華    作者單位：安陽(yáng)市第二人民醫院，河南 安陽(yáng) 455000

【參考文獻】

  　　[1]叢玉隆.臨床實(shí)驗室分析前質(zhì)量管理對策[J].中華檢驗醫學(xué)雜志,2004,27(8):483.

　　[2]王偉民.淺談護理工作對檢驗分析前質(zhì)量的影響及對策[J].臨床檢驗雜志,2007,25(6):469.

　　[3]齊春華,王文平.微生物實(shí)驗室的質(zhì)量控制管理[J].中國衛生檢驗雜志,2007,17(4):717.

　　[4]陳劍剛. B/T15481-2000標準在衛生檢驗質(zhì)量控制中的應用 [J].中國衛生檢驗雜志,2002,12(4):487.