糞便幽門(mén)螺桿菌抗原測定的臨床應用研究

【摘要】  目的  評價(jià)幽門(mén)螺桿菌（Hp）糞便抗原檢測的敏感度、特異度。方法  119例因上消化道癥狀接受胃鏡檢查患者進(jìn)行幽門(mén)螺桿菌糞便抗原（HpSA）測定，同時(shí)以Warthin-Starry銀染法和快速尿素酶檢測結果均陽(yáng)性作為診斷Hp感染的金標準。 103例患者進(jìn)入本研究。結果  金標準診斷Hp陽(yáng)性54例，陰性49例。金標準診斷Hp陽(yáng)性54例中HpSA檢測50例陽(yáng)性，4例陰性；陰性的49例中HpSA檢測46例陰性，3例陽(yáng)性。HpSA試驗的敏感度為92.6%(50/54)，特異度為93.9%(46/49)，總的準確率為93.2%(96/103)。結論  HpSA試驗是一種簡(jiǎn)便、非侵入性、準確診斷Hp感染的方法。

　　【關(guān)鍵詞】  幽門(mén)螺桿菌糞便抗原；診斷；臨床應用

    自從Marshall和Warren發(fā)現幽門(mén)螺桿菌（Hp）以來(lái)，大量研究證實(shí)Hp感染與慢性活動(dòng)性胃炎和消化性潰瘍關(guān)系密切，因此在臨床工作中采用簡(jiǎn)便的方法檢測Hp具有重要意義。因而尋找一種簡(jiǎn)便、價(jià)廉、準確的診斷Hp活動(dòng)性感染的方法一直是近年Hp診斷方面研究的重點(diǎn)。

　　1  資料與方法

　　1.1  一般資料  2004年3月～2005年7月因上消化道癥狀在我院門(mén)診及住院治療的患者共119例，其中Warthin-Starry銀染法和快速尿素酶檢測結果均陽(yáng)性或均陰性共103例進(jìn)入本研究，男55例，女48例；年齡18～79歲，平均年齡35.4歲。排除4周內服用抗生素、鉍劑和質(zhì)子泵抑制劑等對Hp檢測有影響者，其中消化道潰瘍41例，慢性淺表性胃炎37例，膽汁反流性胃炎11例, 糜爛性胃炎10例, 反流性食管炎3例，胃癌1例。

　　1.2  方法

　　1.2.1  Hp糞便抗原檢測  患者于胃鏡檢查當天早晨留糞便做Hp抗原檢測。其原理是采用酶聯(lián)免疫分析雙抗體夾心法。操作步驟簡(jiǎn)述如下：設陽(yáng)性對照和陰性對照各1個(gè)，提取5mm3糞便標本，加入400μl稀釋液并混勻，在已用抗體包被的滴定板孔中加入100μl稀釋的糞便，然后加入酶標抗體，振蕩30s后在25℃孵育1h；洗滌滴定板孔6次后加入底物溶液，振蕩30s后在25℃孵育10min，加入反應終止液后15min內在酶標儀波長(cháng)450nm處讀取吸光度，A值≥0.12為陽(yáng)性。

　　1.2.2  胃黏膜標本Hp檢測  胃鏡檢查時(shí)從胃竇距幽門(mén)5cm處取組織2塊，分別做Warthin-Starry銀染，快速尿素酶試驗。2項檢測均陽(yáng)性測定為Hp陽(yáng)性，二者均陰性為Hp陰性。

　　1.2.3  Warthin-Starry銀染法  快速尿素酶試驗Hp均為陽(yáng)性作為Hp感染的金標準，Hp糞便抗原檢測與金標準相比較。

　　1.3  統計學(xué)方法  通過(guò)計算試驗的敏感度和特異度評價(jià)糞便Hp抗原檢測的可靠性及準確性。

2  結果

　　在103例患者中Warthin-Starry銀染法，快速尿素酶試驗檢測均陽(yáng)性者54例，均陰性者49例。Warthin-Starry銀染法，快速尿素酶試驗檢測均陽(yáng)性者54例中，HpSA檢測為陽(yáng)性的有50例，陰性4例。而在Warthin-Starry銀染法，快速尿素酶試驗檢測均陰性者49例中，HpSA檢測為陰性的有46例，陽(yáng)性3例。HpSA檢測結果與Warthin-Starry銀染法，快速尿素酶試驗相比較，HpSA檢測的敏感度為92.6%（50/54），特異度為93.9%（46/49），陽(yáng)性預測值為92.6%（50/54），陰性預測值為93.9%（46/49），準確性為93.2%（96/103）。見(jiàn)表1。表1  103例HpSA檢測結果  （略）

　　3  討論

　　隨著(zhù)Hp的發(fā)現，與其相關(guān)的胃十二指腸疾病的研究已取得較大發(fā)展，現已確認Hp是慢性胃炎的主要致病因子，且與消化性潰瘍、胃腺癌的發(fā)病密切相關(guān)。目前臨床上用于診斷Hp感染的方法很多，分為侵入性和非侵入性?xún)纱箢?lèi)。如尿素酶試驗，組織學(xué)檢查、培養，血清學(xué)試驗，尿素呼氣試驗，PCR等方法。侵入性檢查如尿素酶試驗，組織學(xué)檢查、培養等必須在行胃鏡檢查的同時(shí)采集活檢標本，且其結果受所采集樣本的部位、數量等因素影響，該項檢查對于不能耐受胃鏡檢查的患者及Hp根除后的隨訪(fǎng)患者難以接受。血清學(xué)檢查雖為非侵入性檢查，但由于Hp感染數周后血中才出現特異性抗體，陰性血中也可存在交叉反應性抗體，且Hp根除后血中抗體可長(cháng)時(shí)間維持在陽(yáng)性水平，故血清學(xué)陽(yáng)性不能肯定患者有活動(dòng)性感染，陰性也不能排除初期的感染，因此，血清學(xué)抗體的檢測只能用于臨床病學(xué)篩檢而不能用于臨床診斷。14C-UBT及13C-UBT雖也為非侵入性檢查方法，但因14C-UBT有放射性其應用受限，13C-UBT雖無(wú)放射性，但檢測儀器太昂貴，不便于臨床應用。國外文獻報道，檢測糞便的HpSA是一種常用的手段，Hp糞便檢測的敏感性及特異性分別為90.0%～98.2%和75.0%～100%。目前國內也有該方法對Hp檢測的報道，曾志榮等對HpSA檢測的結果與金標準相比，其敏感性、特異性和準確性均與國外文獻報道相似［1］，而且認為診斷Hp現癥感染有高度的準確性和可靠性［2］。

本研究以Warthin-Starry銀染法和快速尿素酶檢測為對照，探討HpSA檢測診斷Hp感染的臨床價(jià)值，結果提示HpSA檢測法具有很高的敏感度和特異度，分別為92.6%、93.9%，與國內外有關(guān)HpSA檢測研究結果相似,進(jìn)一步表明使用糞便Hp抗原檢測對診斷Hp現癥感染有高度的準確性和可靠性。該項檢查留取標本容易，操作簡(jiǎn)便、省時(shí)、無(wú)創(chuàng )，適合常規檢查。同時(shí)，HpSA在根除治療數日后即可在糞便中消失［3］。因此該方法可作為抗Hp治療后療效的監測手段。尤其對兒童、老人以及不適合行內鏡檢查的患者。本方法還適用于大批量的流行病學(xué)調查，可廣泛在基層醫院推廣使用。

作者：范文偉　杜劍峰　柳盛奇《中華現代臨床醫學(xué)雜志》

　　【參考文獻】

　　1  曾志榮，胡品津，陳湖，等.檢測幽門(mén)螺桿菌糞便抗原的臨床價(jià)值――附94例檢測結果分析.新醫學(xué)，2000，31（10）：587-583.

　　2  胡伏蓮，成虹，李江，等.幽門(mén)螺桿菌糞便抗原檢測及其與胃粘膜抗原檢測的對比研究.中華醫學(xué)雜志，2000，80（11）：820-822.

3         Vaira D, Holton J, Menegatti M, et al. New immunological assay for the diagnosis of helicobacter pylori infection. Gut,1999,45(1):123.

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