國家食品藥品監督管理局關(guān)于培養基類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定
錄入時(shí)間:2010-11-2 14:04:11
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培養基類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定
一、作為Ⅰ類(lèi)醫療器械管理的培養基產(chǎn)品
(一)基礎培養基:能夠培養大多數需氧和兼性厭氧微生物的培養基。如蛋白胨水培養基等。
(二)營(yíng)養培養基:在基礎培養基中,加入葡萄糖、血液、生長(cháng)因子等一些特殊成分,供營(yíng)養要求較高的細菌和需要特殊生長(cháng)因子的細菌生長(cháng)。如營(yíng)養肉湯培養基、營(yíng)養瓊脂培養基等。
(三)通用增菌培養基:是微生物擴大培養的手段,除含有一般細菌生長(cháng)繁殖所需的基本營(yíng)養成分外,還根據細菌不同的營(yíng)養要求,加適當的生長(cháng)因子或微量元素等。如堿性蛋白胨水培養基等。
(四)運送培養基:在取樣后和實(shí)驗室樣品處理前保護和維持微生物活性的培養基。如Cary-Blair運送培養基等。
(五)保存培養基:用于在一定期限內保護和維持微生物活力,防止長(cháng)期保存對微生物的不利影響,或使微生物在長(cháng)期保存后容易復蘇的培養基。如Dorset 卵黃培養基等。
二、作為Ⅱ類(lèi)醫療器械管理的培養基產(chǎn)品
(一)藥敏試驗用培養基:用于藥敏試驗用的培養基。如MH瓊脂培養基等。
(二)鑒別培養基:
1.一般鑒別培養基:用于區別不同微生物種類(lèi)的培養基,一般不加抑菌劑而只含指示劑。如伊紅美蘭瓊脂培養基等。
2.選擇性鑒別培養基:在培養基中加入某種抑制劑和指示劑,以抑制某些細菌的生長(cháng),而促進(jìn)某種病原菌的繁殖,并使菌落具有一些特征,以助鑒別、分離。如亞硫酸鉍瓊脂培養基等。
(三)專(zhuān)用/選擇增菌培養基:能夠保證特定的微生物在其中繁殖,而部分或全部抑制其他微生物生長(cháng)的培養基。如煌綠乳糖膽鹽肉湯培養基等。
(四)分離培養基:將混有多種細菌的標本,經(jīng)培養而分離成單個(gè)菌落并能從中將目的菌檢出的培養基。主要根據目的菌生長(cháng)繁殖需要,在基礎培養基中加入適量特殊營(yíng)養成分或生長(cháng)因子,或加入選擇性抑制劑,達到提高目的菌檢出率的目的。如麥康凱瓊脂培養基等。
(五)選擇培養基:在基礎培養基中加入某種化學(xué)物質(zhì)或抗生素,抑制某些細菌生長(cháng),促進(jìn)目的細菌生長(cháng)。如SS瓊脂和TCBS瓊脂等。
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