人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法（5）

第五章  監督管理與處罰

第二十八條  衛生部主管保藏機構生物安全監督工作。地方人民政府衛生行政部門(mén)應當按照屬地化管理的原則對所轄區域內的保藏機構依法進(jìn)行監督管理。保藏機構的設立單位及上級主管部門(mén)應當加強對保藏機構的建設及監督管理，建立明確的責任制和責任追究制度，確保實(shí)驗室生物安全。

第二十九條  保藏機構應當加強自身管理工作，完善并執行下列要求：

（一）主管領(lǐng)導負責菌（毒）種或樣本保藏工作；

（二）建立菌（毒）種或樣本安全保管、使用和銷(xiāo)毀制度，標準操作程序和監督保障體系；

（三）建立菌（毒）種或樣本的出入庫記錄、相關(guān)生物學(xué)和鑒定、復核等信息檔案；

（四）必須保持與其所保藏菌（毒）種或樣本危害程度相適應的生物安全防護和儲存條件的工作狀態(tài)；

（五）工作人員必須經(jīng)過(guò)生物安全和專(zhuān)業(yè)知識培訓，考核合格后上崗；

（六）建立相關(guān)人員健康監測制度，制定保藏機構相關(guān)人員感染應急處置預案，并向實(shí)驗活動(dòng)批準機構備案。

第三十條  保藏機構每年年底應向衛生部報送所保藏的高致病性菌（毒）種或樣本的種類(lèi)、數量、使用、發(fā)放及變化等情況。

第三十一條  保藏機構在保藏過(guò)程中發(fā)生菌（毒）種或樣本被盜、被搶、丟失、泄露以及實(shí)驗室感染時(shí)，應當按照《條例》第十七條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條、第四十六條、第四十七條、第四十八條規定及時(shí)報告和處理，做好感染控制工作。

第三十二條  保藏機構未依照規定儲存實(shí)驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規定提供菌（毒）種和樣本的，按照《條例》第六十八條規定，由衛生部責令限期改正，收回違法提供的菌（毒）種和樣本，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法予以處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章  附則

第三十三條  軍隊菌（毒）種保藏機構的管理由中國人民解放軍主管部門(mén)負責。

第三十四條  本辦法施行前設立的菌（毒）種保藏機構，應當自本辦法施行之日起2年內，依照本辦法申請《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構證書(shū)》。

第三十五條  本辦法自2009年10 月1日起施行。

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