病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例——病原微生物的分類(lèi)和管理

第七條 國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類(lèi)：
第一類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類(lèi)病原微生物，是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統稱(chēng)為高致病性病原微生物。
第八條 人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛生主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布。
第九條 采集病原微生物樣本應當具備下列條件：
（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；
（二）具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和操作技能的工作人員；
（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；
（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細記錄。
第十條 運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當通過(guò)陸路運輸；沒(méi)有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸的，可以通過(guò)水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過(guò)民用航空運輸。
第十一條 運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當具備下列條件：
（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定；
（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；
（三）容器或者包裝材料上應當印有國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。
運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當經(jīng)省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準；需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過(guò)程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門(mén)批準，并同時(shí)向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)通報。
通過(guò)民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規定取得批準外，還應當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門(mén)批準。
有關(guān)主管部門(mén)應當對申請人提交的關(guān)于運輸高致性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規定條件的，應當即時(shí)批準。
第十二條 運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當由不少于２人的專(zhuān)人護送，并采取相應的防護措施。
有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電（汽）車(chē)和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。
第十三條 需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運單位應當憑本條例第十一條規定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施，確保所運輸的高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條 國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)指定的菌（毒）種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室（以下稱(chēng)保藏機構），承擔集中儲存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。
保藏機構應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定，儲存實(shí)驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向實(shí)驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專(zhuān)人負責。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應當設專(zhuān)庫或者專(zhuān)柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務(wù)院衛生主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院獸醫主管部門(mén)制定。
第十五條 保藏機構應當憑實(shí)驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的批準文件，向實(shí)驗室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。
第十六條 實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)結束后，應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定，及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保管。

 

保藏機構接受實(shí)驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應當予以登記，并開(kāi)具接收證明。
第十七條 高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在２小時(shí)內分別向承運單位的主管部門(mén)、護送人所在單位和保藏機構的主管部門(mén)報告，同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關(guān)報告；接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當在２小時(shí)內向本級人民政府報告，并同時(shí)向上級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)和國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。

縣級人民政府應當在接到報告后２小時(shí)內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設區的市級人民政府應當在接到報告后２小時(shí)內向省、自治區、直轄市人民政府報告。省、自治區、直轄市人民政府應當在接到報告后１小時(shí)內，向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。

任何單位和個(gè)人發(fā)現高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時(shí)向附近的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告；接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)組織調查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。