2009進(jìn)口化妝品申報指南——4

16、申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按以上規定提交材料外，還須提交哪些材料？
答：1、委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū)；
　　2、進(jìn)口產(chǎn)品應提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系（ISO）或良好生產(chǎn)規范（GMP）的證明文件，如果沒(méi)有以上兩類(lèi)證明文件，可由國家化妝品行業(yè)協(xié)會(huì )或政府部門(mén)開(kāi)具良好質(zhì)量證明；
17、需要提供的證明性材料有哪些？
　　答：主要為以下三種：
1、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件； 
2、代理申報的，應提供委托代理證明； 
3、國外生產(chǎn)廠(chǎng)家給國內在華責任單位開(kāi)具的“授權書(shū)”；
以上三份材料均需要進(jìn)行公證，其中后兩份需要簽字蓋章的公證，委托代理證明內容可以包含在授權書(shū)中。
18、生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件有哪些要求？
答：1、由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區）政府主管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )出具。無(wú)法提供文件原件的，可提供復印件，復印件須由出具單位確認或由我國使(領(lǐng))館確認； 
　　2、應載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的單位名稱(chēng)并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權人）簽名及文件出具日期； 
　　3、所載明的產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應與所申報的內容完全一致；如為委托加工或其它方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報的內容不一致時(shí)，由申報單位出具證明文件予以說(shuō)明； 
　　4、一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應同時(shí)申報，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它可提供復印件，并提交書(shū)面說(shuō)明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報資料中； 
　　5、生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件如為外文，應譯為規范的中文，中文譯文應由中國公證機關(guān)公證； 
　　6、無(wú)法提交生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件的，衛生部可對產(chǎn)品生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行審核。
19、委托代理證明應有哪些要求？
答：1、應載明委托申報的產(chǎn)品名稱(chēng)、受委托單位名稱(chēng)、委托事項和委托日期；并蓋有委托單位的公章或法定代表人簽名； 
　　2、一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應同時(shí)申報，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它產(chǎn)品可提供復印件，并提交書(shū)面說(shuō)明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報資料中； 
　　3、如為外文，應譯成規范的中文，中文譯文應經(jīng)中國公證機關(guān)公證。
20、進(jìn)口化妝品中文標簽怎么申報？
　　答： 國家質(zhì)檢總局在2006年4月1日起，發(fā)布“關(guān)于調整進(jìn)出口食品、化妝品標簽審核制度的公告”，進(jìn)出口化妝品的標簽審核與進(jìn)出口化妝品檢驗檢疫結合進(jìn)行，不實(shí)行預先審核。 
　　由各地出入境檢驗檢疫機構對進(jìn)出口化妝品檢驗合格后，在按規定出具的檢驗證明文件中加注“標簽經(jīng)審核合格”即可進(jìn)口。 
　　檢驗檢疫機構對進(jìn)出口食品、化妝品進(jìn)行檢驗檢疫，包括標簽審核、檢測、查驗，統一按檢驗檢疫收費標準收費，不再收取標簽審核費。
21、多色號系列進(jìn)口非特殊用途化妝品怎么申報？
　　答：多色號系列普通化妝品是指產(chǎn)品配方除色素（色調調整部分）種類(lèi)或含量不同外，其余配方成分種類(lèi)相同，且其系列名稱(chēng)相同的普通化妝品。其安全性檢驗及申報應符合《衛生部關(guān)于多色號系列化妝品有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛法監發(fā)[2003]231號）。不可拆分的同一銷(xiāo)售包裝含有多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品，且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)注冊的要求。
　　不可拆分的同一銷(xiāo)售包裝含有多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品注冊（如粉餅、眼影、腮紅等）時(shí)，且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)，可以按照一個(gè)產(chǎn)品申報。申報資料除產(chǎn)品配方、質(zhì)量標準、檢驗報告外，其余資料可按一個(gè)產(chǎn)品遞交。
22、產(chǎn)品配方有哪些要求？
答：(一)應標明全部成份的名稱(chēng)、使用目的、百分含量，并按含量遞減順序排列；各成份有效物含量均以百分之百計，特殊情況（如有效物含量非百分之百、含結晶水及存在多種分子結構等）應詳細標明； 
　　(二)成份命名應使用INCI名，國產(chǎn)產(chǎn)品可使用規范的INCI中文譯名，無(wú)INCI名的可使用化學(xué)名，但不得使用商品名、俗名； 
　　(三)著(zhù)色劑應提供《化妝品衛生規范》規定的CI號； 
　　(四)成份來(lái)源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的，應提供拉丁文學(xué)名； 
　　(五)含有動(dòng)物臟器提取物的，應提供原料的來(lái)源、質(zhì)量規格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明； 
　　(六)分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類(lèi)產(chǎn)品等）應將各部分配方分別列出； 
　　(七)含有復配限用物質(zhì)的，應申報各物質(zhì)的比例； 
　　(八)《化妝品衛生規范》對限用物質(zhì)原料有規格要求的，申報單位還應提供由原料供應商出具的該原料的質(zhì)量規格證明。
檢驗中特殊情況要求： 
1、配方中紫外線(xiàn)吸收劑含量超過(guò)0.5%的非防曬產(chǎn)品，除需常規檢測外，還應進(jìn)行紫外線(xiàn)吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應試驗；
2、產(chǎn)品宣稱(chēng)含有果酸，或配方成份中含有果酸總量≥3％，應進(jìn)行果酸含量檢測；
3、防曬產(chǎn)品宣傳或標示SPF值的，應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。
23、產(chǎn)品的質(zhì)量標準的有哪些要求？
答：1、提供企業(yè)控制本產(chǎn)品質(zhì)量的內控標準； 
　　2、應含顏色、氣味、性狀等感官指標； 
　　3、應含微生物指標、衛生化學(xué)指標； 
　　4、燙發(fā)類(lèi)、脫毛類(lèi)、祛斑類(lèi)及含羥基酸類(lèi)產(chǎn)品還應有pH值指標及其檢測方法（采用化妝品衛生規范方法的除外）。 
   
   

 

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