無(wú)論是國產(chǎn)特殊用途化妝品還是國外進(jìn)口化妝品,在進(jìn)入中國大陸市場(chǎng)之前都必須接受中華人民共和國國家食品藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SFDA)的審批。SFDA對進(jìn)口化妝品實(shí)行申報審核制度:進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》(均簡(jiǎn)稱(chēng)《批文》),未領(lǐng)取《批文》的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場(chǎng)上銷(xiāo)售,國家將對未領(lǐng)取《批文》而在中國大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了SFDA頒發(fā)的《批文》,才算拿到了進(jìn)入中國大陸化妝品市場(chǎng)的敲門(mén)磚,才能夠進(jìn)行銷(xiāo)售。也只有獲取了《批文》,才能夠報關(guān),報關(guān)時(shí),海關(guān)部門(mén)要求您提供《批文》并進(jìn)行核實(shí),否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。
1、 什么是化妝品?
答:化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類(lèi)似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀(guān),或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。(注:牙膏、沐浴露等產(chǎn)品也跨進(jìn)了化妝品行列,但目前對于口腔護理產(chǎn)品是否按照化妝品申報,國家還未出具正式公告文件)。
2、 化妝品分為哪些種類(lèi)?
答: 用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類(lèi)化妝品稱(chēng)為特殊用途化妝品,除此之外的稱(chēng)為普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品),分為發(fā)用類(lèi)、護膚類(lèi)、彩妝類(lèi)、指(趾)甲類(lèi)和芳香類(lèi)。
3、、什么樣的化妝品由SFDA審批?
答: 所有進(jìn)口化妝品必須由國家食品藥品監督管理局(SFDA)審批。
需要特別說(shuō)明的是:進(jìn)口化妝品審批及管理機構從2008年9月1日起由衛生部變更到國家食品藥品監督管理局(SFDA)。
4、SFDA審批(備案) 的程序是怎樣的?
答:自2004年7月1日開(kāi)始,國家衛生部簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品程序,特殊類(lèi)產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,而普通類(lèi)產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會(huì )進(jìn)行技術(shù)審評。
(1)、進(jìn)口普通化妝品的申報程序:需經(jīng)過(guò)樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
(2)、進(jìn)口特殊化妝品的申報程序:需經(jīng)過(guò)樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
5、SFDA頒發(fā)的《批文》的準備文號格式是什么樣的?
答:進(jìn)口特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特進(jìn)字J******** ;進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例為:國妝備進(jìn)字J******** ;國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特字G******** 。批準文號中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序。
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