沙門(mén)、志賀菌屬瓊脂培養基——SN 3

6使用說(shuō)明 
   使用說(shuō)明至少應當具有下列內容: 
   a)產(chǎn)品名稱(chēng)、規格; 
   b)酉己方; 
   c) 用途; 
   d) 使用方法; 
   e) 注意事項; 
   f)貯存條件與失效期; 
   g) 生產(chǎn)單位名稱(chēng)、聯(lián)系方式。 
7標志與標簽 
   標志與標簽至少應當具有下列內容: 
   a)執行標準號; 
   b) 產(chǎn)品注冊證號; 
   c)產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、數量、批號; 
   d)制造廠(chǎng)名稱(chēng)、商標和廠(chǎng)址; 
   e) 貯存條件和失效期。 
8 包裝、運輸、貯存 
8.1 包裝 
   包裝儲運圖示標志應符合GB/T191的規定。包裝容器應保證密封性良好，不易破碎。 
8.2 運輸 
   培養基在運輸過(guò)程中，應防潮，應防止重物堆壓，避免陽(yáng)光直射和雨雪浸淋，防止與酸堿物質(zhì)接觸，防止內外包裝破損。 
8.3 貯存 
   產(chǎn)品應置陰涼干燥處貯存 
 
附 錄 A (規范性附錄) 沙門(mén)、志賀菌屬瓊脂培養基生長(cháng)試驗方法 
 A.1 質(zhì)控菌株 
    鼠傷寒沙門(mén)菌(Sulmonellatyphimurium)[CMCC(B)50220] 
    福氏志賀菌(Shigellaflezneri)[CMCC(B)51573] 
    糞腸球菌(糞鏈球菌)(Enterococcusfaecalis)[CMCC(B)32225] 
    大腸埃希菌(Escherichiacoli)[CMCC(B)44113] 
    培養基生長(cháng)試驗可采用上述菌株或其他等同的標準菌株，所用的菌株傳代次數不得超過(guò)5代(從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為第 。代)，并采用適宜的菌種保藏技術(shù)，以保證試驗菌株的生物學(xué)特性。 
    不應同時(shí)操作2個(gè)以上菌株。 
A.2 方法 
A.2.1無(wú)菌操作要求 
    培養基生長(cháng)試驗應嚴格遵守無(wú)菌操作，防止微生物污染 
    稀釋液、培養基、實(shí)驗器具等滅菌時(shí)，應照 《中華人民共和國藥典》(2005年版)滅菌法的要求，采用驗證合格的滅菌程序滅菌 
A.2.2 菌種復蘇 
    啟開(kāi)鼠傷寒沙門(mén)菌、福氏志賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌菌種，用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液0.3mL制成菌懸液，加至7mL營(yíng)養肉湯培養基中，30℃-35℃培養24h。 
A.2.3菌種傳代 
    取Iml上述復蘇后的鼠傷寒沙門(mén)菌、福氏志賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌新鮮培養物，加至7mI.營(yíng)養肉湯培養基中，300C-35℃培養24ho 
A.2.4 菌種增菌培養 
    接種上述傳代后的鼠傷寒沙門(mén)菌、福氏志賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌的新鮮培養物至營(yíng)養肉湯或營(yíng)養瓊脂培養基中，300C-35℃培養18h-24ho 
A.2.5 菌懸液制備 
    將上述增菌培養后的鼠傷寒沙門(mén)菌、福氏志賀菌、糞鏈球菌、大腸埃希菌的新鮮培養物分別用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液制成每Im工含菌數約相當于100cfu-1000cfu的菌懸液。 
A.2.6 培養基接種 
    用蒸餾水或去離子水按說(shuō)明上的濃度配制待檢沙門(mén)、志賀菌屬瓊脂培養基，煮沸至完全溶解，稍冷后在每個(gè)平皿(直徑為90mm)中加人約15mL^20m工，待冷卻至室溫凝固后進(jìn)行檢測。檢測時(shí)，每只平皿加人。.ImL上述菌懸液。每種質(zhì)控菌株接種2只平皿，并用I個(gè)未接種的培養基平皿做空白對照，置300C-35℃培養24h-36h，觀(guān)察菌落生長(cháng)情況，并記錄結果。結果應符合5.2的要求    
   

 

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