微生物檢測的統計學(xué)處理是通過(guò)調查發(fā)現和評價(jià)某批或某產(chǎn)品微生物檢測中的檢測數據變化來(lái)實(shí)現質(zhì)量控制的一種手段。對任何一個(gè)生產(chǎn)工藝、檢測方法或產(chǎn)品檢驗來(lái)說(shuō),變化總是不可避免的。微生物檢測與理化方法相比,其數據及檢測結果具有很大的差異性。這是基于檢測的生化試劑、培養基及實(shí)驗用微生物等因素的批與批之間存在的差異,不同實(shí)驗人員檢測得出的試驗結果之間的差異,尤其在常規的微生物實(shí)驗檢測,自動(dòng)化程度較低并且包含許多的主觀(guān)評價(jià),不同試驗人員得出的結果差異則更為明顯所致。此外,對任何生物檢測或系統而言,無(wú)論是同日的不同批次產(chǎn)品或不同日期的產(chǎn)品,彼此間總會(huì )存在一定的差異。通過(guò)統計學(xué)分析,可將這些差異控制在可接受范圍之內,并且確保工藝生產(chǎn)、檢測方法與結果的穩定性、可靠性和重現性。因此生產(chǎn)工藝和微生物檢測數據的統計學(xué)處理主要有兩個(gè)作用,一個(gè)就是將實(shí)際測得的結果與標準作對比以評價(jià)其差異程度,也即統計上所述的差異顯著(zhù)性檢驗或可靠性測定給予測試,以驗證工藝、方法、檢測的可靠性。另一個(gè)就是采用圖形或表格等方式來(lái)發(fā)現工藝過(guò) 程、檢測方法或微生物檢測結果的異常變化。
在企業(yè)的微生物檢測實(shí)驗室,可采用檢測實(shí)驗的統計學(xué)處理方法評價(jià)各類(lèi)檢驗結果。眾所周知差異是不可避免的,但是這些差異是否有本質(zhì)區別,通過(guò)統計處理、分析,就可以對它們進(jìn)行描述和評價(jià)。由此看來(lái),微生物檢測數據(結果)是可以控制的,也就是說(shuō),微生物檢測數據的變化是可預測的。微生物檢測試驗應注重考慮取樣及對結果統計。例如,在抗生素的效價(jià)和微生物檢定時(shí),究竟采用取多個(gè)樣本在不同時(shí)間測量出的結果經(jīng)統計綜合后得出的效價(jià)值的方法,要比采用相同數量的平板或試管分析一個(gè)大樣本時(shí)得出的結果更具可靠性。如果對同一樣本進(jìn)行多次檢測分析后得到不同的曲線(xiàn),則應確保檢測結果的可靠性和準確性,必須要弄清楚檢測方法的變異性。變異性越大,表明檢測結果越不可信。因此,檢驗人員和管理人員必須要分析和計算試驗結果的變異性(進(jìn)行可靠性測定),一旦變異性太大而不可接受,則應分析原因,調查檢測數據的準確性和合理性。
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