干熱滅菌法

    本法系指物品于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設備中、利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品的滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。 
    干熱滅菌條件一般為160—170℃*120min以上、170—180℃*60min以上或250℃*45min以上，也可采用其他溫度和時(shí)間參數�？傊�，應保證滅菌后的產(chǎn)品其SAL<10（-6）。干熱過(guò)度殺滅后產(chǎn)品的SAL<10（-12），此時(shí)物品一般無(wú)需進(jìn)行滅菌前污染微生物的測定。250℃45min的干熱滅菌也可除去無(wú)菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱原物質(zhì)。 
    采用干熱滅菌時(shí)，被滅菌物品應有適當的包裝和裝載方式，保證滅菌的有效性和均一性。 
    干熱滅菌法驗證與濕熱滅菌法相同，應進(jìn)行熱分布試驗、熱穿透試驗、生物指示劑驗證試驗或細菌內毒素滅活驗證試驗。以確認滅菌柜中的溫度分布符合設定的標準、確定最冷點(diǎn)位置、確認最冷點(diǎn)標準滅菌時(shí)間（Fh）能達到設定標準并達到SAL要求。常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子。細菌內毒素滅活驗證試驗是證明除熱原過(guò)程有效性的試驗。一般將不小于1000U的細菌內毒素加入待去熱原的物品中，證明該去熱原工藝能使內毒素至少下降3個(gè)對數單位。細菌內毒素滅活驗證試驗所用的細菌內毒素一般為大腸桿菌內毒素。驗證時(shí)，一般采用最大裝載方式。    
   

 

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