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一、產(chǎn)品用途及原理
用于藥品和生物制品中支原體檢測。
豬胃消化粉、牛肉浸粉、酵母浸粉提供氮源、維生素、氨基酸和生長(cháng)因子，氯化鈉可維持均衡的滲透壓，葡萄糖是可發(fā)酵的糖，L-精氨酸是可水解的氨基酸，酚紅為指示劑。
二、培養基配方（g/L）
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豬胃消化粉 |
10.0 |
|
牛肉浸粉 |
5.0 |
|
酵母浸粉 |
5.0 |
|
氯化鈉 |
2.5 |
|
葡萄糖 |
1.0 |
|
L-精氨酸 |
2.0 |
|
酚紅 |
0.02 |
|
pH值7.1-0.2（25℃） |
|
三、口腔支原體檢查依據
口腔支原體檢查法在2020年版《中華人民共和國藥典》中體現，要求使用精氨酸支原體肉湯培養基培養檢測口腔支原體。具體操作要求為：將口腔支原體稀釋至10-3-10-5，接種在精氨酸支原體肉湯培養基中，每個(gè)稀釋度接種3支試管，置于36℃培養7-14天，觀(guān)察培養基變色結果�？谇恢гw可以利用培養基中的精氨酸，使培養基pH值升高，遇指示劑酚紅使培養基變紅。
四、試驗方法
1、稱(chēng)取本品25.52g，加熱溶解于800mL蒸餾水中，121℃高壓滅菌15分鐘，冷至室溫，無(wú)菌操作加入滅活小牛血清或馬血清200mL和青霉素80萬(wàn)單位，混勻，分裝無(wú)菌試管，備用。
2、制備質(zhì)控菌株，接種至培養基中，做10倍系列稀釋?zhuān)♂屩?0-9，并做空白對照。
3、放置于36℃±1℃恒溫培養箱中，微需氧培養7-14天。
五、質(zhì)控結果
接種以下質(zhì)控菌株，放置于36℃±1℃恒溫培養箱中，微需氧培養7-14天�？谇恢гw培養至7天的靈敏度為7，如圖1所示。
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質(zhì)控菌株 |
菌株編號 |
接種量（CFU） |
生長(cháng)情況 |
其它特征 |
|
口腔支原體 |
ATCC 23714 |
/ |
+++ |
10-1-10-4稀釋度變粉色 |
圖1 精氨酸支原體肉湯培養基培養口腔支原體7天的靈敏度
六、試驗注意事項
1、若使用非一次性試管等容器進(jìn)行試驗，容器使用前應使用蒸餾水沖洗干凈，確保無(wú)洗滌液等殘留物，以免增加試驗的不確定性或污染。
2、滅菌結束后，試管口會(huì )有水珠，在進(jìn)行梯度稀釋時(shí)，水珠很容易與空氣中的細菌接觸以致污染，因此，試管口應灼燒至干燥，膠塞也需過(guò)火，振蕩操作后，若培養基接觸到膠塞，還需再次進(jìn)行灼燒操作。
3、調節pH時(shí)，使用的酸堿試劑均應是滅菌后的。
4、支原體培養前應使用封口膜封口，可提供微需氧環(huán)境以及降低污染的風(fēng)險。
相關(guān)產(chǎn)品：
精氨酸支原體肉湯培養基-點(diǎn)擊查看產(chǎn)品詳情
注：本文屬海博生物原創(chuàng )，未經(jīng)允許不得轉載。
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