化妝品生產(chǎn)過(guò)程中微生物污染如何控制？

  化妝品的微生物危害，首先表現在感官上使用的色、香、味發(fā)生變化，導致質(zhì)量下降，失去商品價(jià)值；更主要的是病原微生物及其代謝產(chǎn)物會(huì )導致人體健康受到危害，為此，有必要采取防止微生物污染的措施。

因此在化妝品生產(chǎn)時(shí)，除了在生產(chǎn)過(guò)程中加強衛生管理外，為了達到防腐、防霉的目的，大部分產(chǎn)品中必須加入防腐殺菌劑。

1、微生物對化妝品的危害

  一般來(lái)說(shuō)，只要有水、碳源、氮源、礦物質(zhì)、微量的金屬、氧和合適的溫度及合適的pH值下，微生物就能生長(cháng)繁殖，化妝品中一般都具備微生物這些生長(cháng)和繁殖的條件。

  特別是近年來(lái)大量營(yíng)養物質(zhì)（如人參提取液、胎盤(pán)提取液、水解蛋白和維生素等）在化妝品中的使用，為微生物的生長(cháng)創(chuàng )造了更好的營(yíng)養條件。

  霉菌能在產(chǎn)品的表面繁殖，導致產(chǎn)品發(fā)霉，而細菌可在產(chǎn)品內外各部分繁殖，導致產(chǎn)品腐敗。微生物污染的產(chǎn)品表現出如下現象：

  ① 產(chǎn)品內外都變色。這是由于細菌產(chǎn)生色素所致。

  ② 產(chǎn)品表面形成紅、黑、綠等顏色霉斑。這是由于霉菌產(chǎn)生不同色素所致。

  ③ 產(chǎn)品發(fā)生氣脹現象。這是由于微生物特別是醇母菌產(chǎn)生氣體或難聞氣味所致。

  ④ 產(chǎn)品散發(fā)酸味。這是由于微生物分解有機物產(chǎn)生酸，使產(chǎn)品的 pH值降低。

  ⑤ 乳化體破壞和分層�？赡苁怯捎诩毦�，霉菌分解膏體內的有機營(yíng)養物。使乳化體受破壞，穩定性變差，出現黏度變化、分層和失去光澤等不同程度的變化。

2、化妝品微生物污染的來(lái)源

  化妝品中造成微生物污染的主要途徑有兩個(gè)方面：

  一是生產(chǎn)過(guò)程中由于原料、操作、工藝、設備、運輸而被微生物污染，稱(chēng)為一次污染；

  二是在使用過(guò)程中由于不注意衛生而引起的微生物污染，稱(chēng)為二次污染。

1.一次污染來(lái)源

  一次污染的來(lái)源主要有以下幾方面：

（1）原材料

  特別是一些含水的原材料（如動(dòng)植物提取液）和一些吸附性強的粉狀原料，往往容易被微生物污染。

（2）生產(chǎn)用水

  生產(chǎn)去離子水的某些環(huán)節，如反滲透后的離子交換樹(shù)脂在使用過(guò)程中也容易被微生物污染，從而使生產(chǎn)的去離子水被污染。另外，去離子水靜置過(guò)程中，微生物能大量繁殖。

（3）設備

  由于一些直接與內容物接觸的設備在構造上較難分解拆卸，導致彎頭、接縫處不易徹底清洗干凈，造成微生物污染。

（4）制造環(huán)境

  制造環(huán)境對保證產(chǎn)品的品質(zhì)有著(zhù)非常重大的意義，由于布局不合理，人流、物流不分，相應的衛生設施如空氣過(guò)濾除塵裝置、給排氣裝置、消毒殺菌設備等不健全，都非常容易造成制造環(huán)境的污染。

（5）從業(yè)人員

  這是一個(gè)大污染源，如果對從業(yè)人員不進(jìn)行相應的衛生培訓教育和健康管理，是很難保證產(chǎn)品的衛生品質(zhì)的。

2.二次污染來(lái)源

  二次污染來(lái)源于人的手、大氣等，主要為革蘭陽(yáng)性菌和霉菌等。消費者在使用和保管上的不當是造成產(chǎn)品變質(zhì)的主要原因，主要有以下幾點(diǎn)：

  ① 將產(chǎn)品取到手中時(shí)發(fā)現量過(guò)多，又倒回瓶中；

  ② 產(chǎn)品超期使用，一些季節性產(chǎn)品使用量不大，但輪換周期長(cháng)；

  ③ 產(chǎn)品為使用方便而擺放在洗臉池邊或浴室里，由于溫度濕度較大，不僅容易滋生微生物，同時(shí)也會(huì )對產(chǎn)品的穩定性造成影響。

3、化妝品微生物污染的控制

  對于微生物污染的控制，一方面是針對微生物污染的來(lái)源，從產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用過(guò)程進(jìn)行控制；另一方面，是在產(chǎn)品配方中加入適量的防腐劑，在產(chǎn)品內部構建一個(gè)良好的防腐體系，抑制微生物的生長(cháng)與繁殖。

  下面主要介紹產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的微生物控制方法。

1.生產(chǎn)環(huán)境的衛生控制

  化妝品企業(yè)對選址、廠(chǎng)房設計、設備布局及建筑上的要求都有具體規定。

  總體來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)車(chē)間按照生產(chǎn)流程應劃分為制造室，半成品存放室，灌裝室，包裝室和容器清洗、消毒，干燥、存放室以及倉庫，檢驗室和辦公區等，做到上下工序銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉污染。

  在生產(chǎn)區域內應劃分潔凈等級，內容物制造、充填等內容物有暴露可能的生產(chǎn)環(huán)節應設在潔凈等級較高的潔凈區內（10萬(wàn)～30萬(wàn)級潔凈區）， 潔凈區內的空氣必須經(jīng)過(guò)凈化過(guò)濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區之間的壓差應不小于49Pa.與室外的壓差應不小于9. 8Pa。潔凈區與非潔凈區之間應設緩沖間，操作者進(jìn)入潔凈區必須經(jīng)過(guò)更衣、風(fēng)淋。

  建筑上生產(chǎn)車(chē)間的地面使用不滲水、不吸水、無(wú)毒害的材料做成，表面平整、耐磨、防滑。墻面應用淺色、無(wú)毒、耐熱、防潮、防霉的涂料，表面光滑、不起灰，便于清潔和消毒。對生產(chǎn)環(huán)境的消毒方式有日常的紫外線(xiàn)輻射消毒和定期的化學(xué)藥劑消毒。

  定期消毒的藥劑，地面、墻面一般采用0.05%的次氯酸鈉及0.5%的新潔爾滅等，操作室一般在密閉狀態(tài)下采用1%~5%的福爾馬林及0.05%~0.2%的新潔爾滅等噴霧。

  另外，生產(chǎn)環(huán)境中空氣系統的設計針對工廠(chǎng)每一個(gè)區域的特殊要求應有所不同，它應考慮在此區域進(jìn)行操作所需要的空氣質(zhì)量，這將要求幾種不同的空氣處理系統，這些系統的設計要基于每一服務(wù)區域所需的空氣質(zhì)量。這些系統的設計必須要考慮幾個(gè)方面，包括進(jìn)入空氣的質(zhì)量、溫度、濕度、交換速度和系統設計對空氣純度的要求，并且要考慮進(jìn)／出通風(fēng)口的位置，以及控制氣流模式的管道的布置。

2.制造設備的微生物控制

  產(chǎn)品的制造設備有制造釜、攪拌機、過(guò)濾器、泵、熱交換器、管道、貯槽、充填器等。凡直接接觸產(chǎn)品原料、半成品、成品的容器、設備、管道。必須采用無(wú)毒、耐腐蝕、不脫屑、能夠反復清洗和消毒的材料制成。一般以不銹鋼材質(zhì)為好，內表面應光滑、不凹陷和無(wú)裂縫，表面吸附力低；構造上應能夠分解拆卸，便于清洗滅菌。

  操作臺表面、設備器具的外表面一般采用不小于25min的70uW/cm2 紫外線(xiàn)滅菌燈照射；制造釜、貯槽、過(guò)濾器、管道等一般采用80℃以上滅菌去離子水沖洗30min, 必要時(shí)還可加上75%乙醇或其他殺菌劑消毒。

3.原材料的微生物控制

  生產(chǎn)產(chǎn)品的主要原料有水、表面活性劑、油脂、蠟、保濕劑、增稠劑及粉體原料等，其他還有氨基酸、維生素、酶制劑等。原料的滅菌方式應根據原料不同而選擇適宜的方式。例如粉體類(lèi)被污染的微生物主要是革蘭陽(yáng)性菌和霉菌，通常采用 EO環(huán)氧乙烷和干熱滅菌等方式；而制造用的去離子水中多為革蘭陰性菌�？梢圆捎眉訜釡缇�、過(guò)濾滅菌和紫外線(xiàn)滅菌：相比較而言，油脂、蠟、保濕劑被微生物污染的機會(huì )較小，在加熱制造的工藝中就可以保證殺滅微生物；對酶制劑等穩定性較差的產(chǎn)品，到目前為止還沒(méi)有找到行之有效的方法。

  化妝品用水一般采用去離子水或蒸餾水，貯存幾天后會(huì )產(chǎn)生各種雜菌。為保證用水的質(zhì)量，應每日檢測水中的微生物，如果沒(méi)有明顯問(wèn)題出現，可減少測試頻率，但這必須建立在已證明的有效系統基礎上。但對水處理系統中微生物控制裝置及各用水點(diǎn)，每星期至少進(jìn)行一次微生物檢驗，假如有某一取水點(diǎn)測試結果超標，必須進(jìn)行全面分析，直到找出原因并采取果斷措施加以改正。

4.作業(yè)人員的微生物控制

  在《化妝品衛生監督條例》中明確規定，直接從事化妝產(chǎn)品生產(chǎn)的人員每年必須進(jìn)行健康檢查并取得健康證，而且8種疾病患者或帶菌者不得從事產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)。人的污染主要來(lái)源于人手、衣服和頭發(fā)等，微生物類(lèi)別主要是革蘭陽(yáng)性菌和霉菌。為防止人員帶來(lái)的微生物污染，必須經(jīng)常進(jìn)行衛生管理方面的教育和培訓，以提高操作人員的個(gè)人衛生意識，勤洗手、勤剪指甲、勤更衣，真正理解《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》中要求穿工服、戴帽、戴口罩、戴手套和定期消毒等的重要意義。

5.包裝的污染控制

  包裝材料（桶、瓶、蓋）的不衛生會(huì )造成化妝品的微生物污染，需要清洗后再投入使用。特定的包裝是保持化妝品質(zhì)量的措施之一。同一類(lèi)型產(chǎn)品的保存視其包裝類(lèi)型不同而有不同防止微生物污染的效果，乳液化妝品采用泵式包裝的效果好；香波使用旋蓋要比滑動(dòng)蓋的效果好。

6.制品的微生物控制

  除香水，指甲油、凈甲液等產(chǎn)品本身所使用的原料就具有極高的防腐效果外，大多數產(chǎn)品防腐能力不強，需要添加防腐劑。

來(lái)源：FMT化妝品檢驗

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