《中國藥典》對硫乙醇酸鹽流體培養基的相關(guān)規定

一、培養基簡(jiǎn)介：

  硫乙醇酸鹽流體培養基，也稱(chēng)液體硫乙醇酸鹽培養基（FT），是在有氧條件下培養厭氧菌的一種澄清液體培養基。

  《中國藥典》中列出該培養基的配方為：

  培養基配方中各成分的作用及原理，可參考

  硫乙醇酸鹽流體培養基（中國藥典）-產(chǎn)品詳情 點(diǎn)擊查看

  本文主要就《中國藥典》中對該培養基的質(zhì)量和使用方法上的一些規定進(jìn)行分析和解讀。

二、關(guān)于使用范圍的規定：

  《中國藥典》規定：硫乙醇酸鹽流體培養基主要用于厭氧菌的培養，也可用于需氧菌的培養；胰酪大豆胨液體培養基用于真菌和需氧菌的培養。

  顧名思義，對于厭氧菌的培養，必須使用硫乙醇酸鹽流體培養基，而對于需氧菌，則有兩種培養基可選用，硫乙醇酸鹽流體培養基和胰酪大豆胨液體培養基，本人認為，對于需氧菌應首選胰酪大豆胨液體培養基，因為硫乙醇酸鹽培養基因為空間有限，里面的氧濃度未必能滿(mǎn)足所有需氧菌的生長(cháng)。尤其是藥品中有些需氧菌可能菌體細胞已經(jīng)受損，在這種氧氣濃度受限的培養基中未必能準確檢出；另外，培養基中刃天青的存在，也會(huì )對細菌的生長(cháng)有抑制。綜合這兩方面考慮，為了將藥品中的需氧菌盡可能檢出來(lái)，建議最好使用胰酪大豆胨液體培養基。

三、關(guān)于氧化層的規定：

  《中國藥典》規定：該培養基的裝量與容器高度的比例應符合培養結束后培養基氧化層（粉紅色）不超過(guò)培養基深度的1/2。

  即分裝硫乙醇酸鹽培養基所用的容器必須有一定的高度，最終目的是為了能夠更好地營(yíng)造培養基內部的厭氧環(huán)境。目前我公司產(chǎn)品有多種規格，干粉形態(tài)、即用型瓶裝和即用型試管裝。其中瓶裝又分別有100mL、200mL和500mL規格，管裝有10mL和7.5mL規格，滿(mǎn)足不同客戶(hù)群的需求（如圖1）。

圖1 公司現有的硫乙醇酸鹽流體培養基產(chǎn)品

  對于氧化層的高度，2020版《中國藥典》還有如下規定：在供試品接種前，培養基氧化層的高度不得超過(guò)培養基深度的1/3（2015版藥典中該項規定為1/5），否則，須經(jīng)100℃水浴加熱至粉紅色消失（不超過(guò)20分鐘），迅速冷卻，只限加熱一次，并防止被污染。

  正常生產(chǎn)出的硫乙醇酸鹽是有氧化層的，這是有該款培養基的配方特性所決定，并不妨礙試驗人員使用，只要氧化層滿(mǎn)足相關(guān)規定，就能有效地檢出樣品中的厭氧菌。

  生孢梭菌和產(chǎn)氣莢膜梭菌在本公司產(chǎn)品中的生長(cháng)形態(tài)如圖2所示。

圖2 液體硫乙醇培養基中厭氧菌的生長(cháng)狀態(tài)

四、有關(guān)培養基存放和培養溫度的規定：

  制備好的培養基若不即時(shí)使用，應置于無(wú)菌密閉容器中，在2-5℃避光的環(huán)境下保存，并在經(jīng)驗證的保存期內使用。

  除另有規定外，接菌后的硫乙醇酸鹽流體培養基置30-35℃培養。

五、有關(guān)對菌種的要求：

  對于培養基靈敏度的檢查，《中國藥典》規定菌種培養基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數不得超過(guò)5代(從菌種保存中心獲得的干燥菌種為第0代），并采用適宜的菌種保藏技術(shù)進(jìn)行保存和確認，以保證試驗菌株的生物學(xué)特性。

相關(guān)產(chǎn)品：

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