全球新冠疫情肆虐之際,這個(gè)沒(méi)有硝煙的戰場(chǎng)打亂了所有人的生活。在疫情爆發(fā)初期,病毒核酸檢測作為唯一的確診指標,遭到各種困難和各界的質(zhì)疑,F在國內疫情得到很好的控制,普通人群復工復產(chǎn)的需求迫在眉睫,病毒的篩查指標五花八門(mén),讓人無(wú)所適從。
所以到底用什么方法檢測更為合適呢?
那我們來(lái)逐步了解一下各種檢測方法到底是怎么回事吧。
目前新型冠狀病毒的檢測方法主要集中在核酸和抗體檢測上。核酸檢測是目前新型冠狀病毒檢測的“金標準”,具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn);而抗體檢測作為核酸檢測的補充手段,具有操作便捷、檢測迅速的特點(diǎn)。
核酸檢測
檢測體內有無(wú)新冠病毒的直接證據。
檢測原理:
目前臨床上最常用的方法是熒光定量PCR。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),該方法就是用一段含有新冠病毒特有信息的探針去患者采集的標本里尋找相應的序列。能夠找到,代表檢測陽(yáng)性;沒(méi)有找到,檢測為陰性。為了避免錯誤,通常至少要選擇至少兩個(gè)探針,兩個(gè)探針都檢測到了或者同一個(gè)探針檢測兩次都陽(yáng)性才能確認SARS-CoV-2病毒核酸陽(yáng)性。
檢測流程:
檢測程序需要經(jīng)過(guò)四個(gè)步驟,采樣、滅活、核酸提取、上機檢測。首先根據試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行標本采集,標本類(lèi)型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等。檢測機構收到標本后,對標本進(jìn)行56℃水浴滅活30分鐘。之后是核酸提取,核酸提取常用的方法有磁珠法、離心柱法、煮沸裂解法、一步裂解釋放法等。最后是熒光PCR核酸檢測,也就是上機器檢測,將提取物進(jìn)行熒光PCR擴增反應,需要約2個(gè)小時(shí)。
一批標本從采樣到最后出具檢驗報告需要經(jīng)歷6個(gè)多小時(shí),所以各位要檢測核酸的朋友們,再催也沒(méi)有用,實(shí)在是沒(méi)有辦法更快啦.。
抗體檢測
判斷是否感染新冠病毒的間接證據。
新型冠狀病毒肺炎發(fā)病3~5 d后,血清特異性抗體逐漸產(chǎn)生。首先出現的是免疫球蛋白IgM抗體,約在5~7天產(chǎn)生;然后出現IgG抗體,約在10~15天產(chǎn)生。通常情況下,IgM 抗體產(chǎn)生早,一經(jīng)感染,快速產(chǎn)生,維持時(shí)間短,消失快,血液中檢測陽(yáng)性可作為早期感染的指標。IgG 抗體產(chǎn)生晚,維持時(shí)間長(cháng),消失慢,血液中檢測陽(yáng)性可作為感染和既往感染的指標。因此,通過(guò)檢測患者血清中 IgM 和 IgG 的陽(yáng)性情況,有助于臨床醫生判斷患者所處病毒感染的不同時(shí)期!缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案(試行第七版)》明確將抗體檢測結果納入確診病例的診斷標準,以及疑似病例的排除標準。如果疑似病例血清特異性IgM和IgG抗體陽(yáng)性,IgG抗體由陰性轉為陽(yáng)性或恢復期較急性期有4倍及以上升高,則可以診斷其感染了新型冠狀病毒。疑似病例的排除標準,需要同時(shí)滿(mǎn)足病毒核酸檢測結果陰性,以及發(fā)病7 天后新型冠狀病毒IgM和IgG抗體仍為陰性?xún)蓚(gè)條件。
目前臨床中常用的抗體血清學(xué)檢測方法有3種:酶聯(lián)免疫吸附試驗法、化學(xué)發(fā)光免疫分析法、膠體金免疫層析法。而應用最廣泛的是膠體金免疫層析法。該方法操作簡(jiǎn)便,無(wú)需任何儀器設備,操作者、操作空間不受任何限制。
兩類(lèi)檢測方法優(yōu)缺點(diǎn)對比
與抗體血清學(xué)檢測相比,核酸檢測能夠檢測到處于窗口期的患者,及早發(fā)現感染者,是新型冠狀病毒檢測的“金標準”,但是對檢測設備或平臺要求較高,高靈敏度的RT-PCR儀價(jià)格昂貴,對實(shí)驗室的潔凈度和操作人員要求也較高。此外,核酸檢測耗時(shí)較長(cháng),考慮到樣本運輸、樣本積壓的情況,通常最快24小時(shí)才可以報告結果。
與核酸檢測相比,抗體血清學(xué)檢測的血液標本更易獲取且標本質(zhì)量有保證、操作簡(jiǎn)單快捷、很大程度上降低了醫護人員在標本采集和檢測過(guò)程中被感染的風(fēng)險、更易于基層實(shí)驗室展開(kāi)篩查工作等。如果說(shuō)核酸檢測病毒的核糖核酸(RNA),是病毒存在的直接證據,那么抗體檢測的就是患者血液中被刺激產(chǎn)生的抗體,是間接證據,對臨床有提示作用。當核酸檢測陰性時(shí),將IgM和IgG抗體檢測增加進(jìn)去,可以彌補核酸檢測容易造成漏診的缺點(diǎn)。
檢測結果分析
總結:抗原進(jìn)入機體需經(jīng)過(guò)一定的潛伏期才會(huì )產(chǎn)生IgM與IgG。在這一期間,血清無(wú)法檢出IgM與IgG,核酸檢測能檢測處于窗口期的患者是否受到感染。而抗體檢測在取樣過(guò)程和檢測時(shí)間等方面都有核酸檢測無(wú)法相比的優(yōu)勢。根據中國官方文件的建議,核酸檢測用于檢測是否受試者攜帶病毒,而抗體檢測用于核酸檢測結果陰性的疑似患者補充檢測或者聯(lián)合核酸檢測。一個(gè)用于疾病的鑒別診斷,確!安诲e”,一個(gè)用于疾病的初篩,確!安宦。因此在實(shí)際檢測過(guò)程中需要二者聯(lián)合檢測,綜合判讀,提高病毒攜帶者的陽(yáng)性檢出率,減少社會(huì )傳播的風(fēng)險。
海博生物——病毒采樣管(VTM運送培養基)
病毒采樣管(VTM運送培養基)產(chǎn)品應用于各級公共衛生領(lǐng)域及哨點(diǎn)醫院,用于對流感、手足口感等流行性疾病的檢測采樣工作,海博生物生產(chǎn)的病毒采樣管產(chǎn)品2010年取得山東省青島市食品藥品監督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書(shū)并推向市場(chǎng),經(jīng)過(guò)多年來(lái)的市場(chǎng)驗證,已經(jīng)得到廣大用戶(hù)的廣泛認可。
檢驗原理:
Hank’s平衡鹽構建中性環(huán)境;牛血清白蛋白做為蛋白質(zhì)穩定劑與Hank’s平衡鹽一起增加病毒的生存時(shí)間和感染穩定性;抗生素具有廣譜抗菌的作用;苯酚紅為酸堿指示劑,變色區域pH值6.6(黃)~8.0(紅),在pH值7.2~7.4時(shí)呈紅色。
生產(chǎn)備案號:魯青食藥監械生產(chǎn)備20150002號;
產(chǎn)品備案號:魯青械備20180013號
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