復方中和增菌培養基管(50ml)(醫療)

【包裝規格】

50mL*10瓶/箱

【預期用途】

主要用于含有復方消毒劑樣品的增菌培養，不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

【檢驗原理】

蛋白胨和牛肉粉提供氮源、維生素和生長(cháng)因子；氯化鈉維持均衡的滲透壓；吐溫80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸鈉中和復方消毒劑。

【主要組成成分】

蛋白胨、牛肉粉、氯化鈉、吐溫80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸鈉。

【儲存條件及有效期】

1. 5℃-25℃避光保存，環(huán)境濕度≤80%。

2. 儲存條件下，有效期為一年。

【適用儀器】

適用實(shí)驗室配套儀器。

【樣本要求】

樣本的收集、儲存、處理、運輸應嚴格執行無(wú)菌操作，避免污染。

【檢驗方法】

1. 即用型培養基產(chǎn)品：無(wú)需滅菌，可直接使用。

2. 參考《GB 15982-2012 醫院消毒衛生標準》：A.5.3.3 消毒后內鏡：取清洗消毒后內鏡，采用無(wú)菌注射器抽取50 mL含相應中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內鏡管路，并全量收集送檢。

3. 按照相關(guān)標準要求進(jìn)行培養。

【參考值（參考范圍）】

本品的空白對照應無(wú)菌生長(cháng)。

【檢驗結果的解釋】

培養物有微生物生長(cháng)，則判定產(chǎn)品合格，如不生長(cháng)，則判定不合格。

【檢驗方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于微生物的基礎培養，不能用于微生物的定性試驗。

【產(chǎn)品性能指標】

外觀(guān)：為淡黃色透明液體。

pH值：滅菌后，25℃時(shí)，該培養基pH值應為7.2±0.2。

微生物生長(cháng)：培養基接種大腸埃希氏菌（ATCC 25922）、金黃色葡萄球菌（ATCC 25923）、蠟樣芽孢桿菌（ATCC 11778）和銅綠假單胞菌（ATCC 27853），36℃±1℃需氧培養18 h-24 h，生長(cháng)良好；30℃-35℃空培養72 h，無(wú)菌生長(cháng)。

計量指標：即用型培養基應不低于標示量。

【注意事項】

1. 本產(chǎn)品僅為體外診斷用。

2. 本產(chǎn)品只適用于經(jīng)過(guò)培訓的實(shí)驗人員使用。

3. 本產(chǎn)品使用時(shí)，應戴手套和口罩做好防護措施。

4. 常規樣本的采集，應在24±2小時(shí)內送檢，超出范圍會(huì )影響細菌檢出率。

5. 使用后的培養基應進(jìn)行高壓滅菌處理。

6. 產(chǎn)品過(guò)期應禁止使用。

【醫療器械備案憑證編號】  魯青械備20180370號

【生產(chǎn)備案憑證編號】  魯青食藥監械生產(chǎn)備20150002號

復方中和增菌培養基微生物靈敏度試驗：

接種以下質(zhì)控菌株，放置36±1℃需氧培養18-24小時(shí)。 

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