【用途】
主要用于醫藥環(huán)境監測沉降菌、浮游菌。
【滅菌方式】
無(wú)菌灌裝,輻照滅菌。
【包裝方式】
一次性無(wú)菌塑料平皿 9cm 輻照滅菌
【成分(g/L)】
酪蛋白胰酶消化物
|
15.0
|
大豆粉木瓜蛋白酶消化物
|
5.0
|
氯化鈉
|
5.0
|
瓊脂
|
15.0
|
pH值7.3±0.2
|
25℃
|
【儲存條件及有效期】
1. 2-25℃保存。
2.本產(chǎn)品在儲存條件下有效期為六個(gè)月。
【檢驗原理】
胰酪胨(酪蛋白胰酶水解物)、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、維生素和生長(cháng)因子;氯化鈉維持均衡的滲透壓;瓊脂是培養基的凝固劑。
【使用方法】
1.本品為三層包裝,將平板送至取樣地點(diǎn),按照GMP車(chē)間或潔凈車(chē)間級別要求,除去相應外包裝,在待測間褪去最后一層包裝。
2.使用前在平皿底部標記好待測地點(diǎn)、測定時(shí)間、測定人。
3.按照參考的檢驗標準所規定的位置進(jìn)行擺放,打開(kāi)皿蓋,按照標準規定的時(shí)間進(jìn)行暴露。
4.將平皿拿出待測間,按照參考的檢測標準所規定的溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(如30-35℃培養不少于2天)。
5.觀(guān)察結果。
6.實(shí)驗時(shí)需按照相同條件培養1-2塊(或更多)未使用的平皿作為空白對照。
7.檢測浮游菌可使用浮游菌采集器。
【參考值(參考范圍)】
本品的空白對照應無(wú)菌生長(cháng),否則本次試驗無(wú)效。
【產(chǎn)品性能指標】
本產(chǎn)品為淡黃色透明固態(tài),pH值為7.3±0.2。
【注意事項】
1.取樣人員于取樣前檢査瓊脂平皿。不能使用已被微生物污染的平皿。
2.使用后的培養基應進(jìn)行消毒處理。
3.本產(chǎn)品使用方法非強制性,如用戶(hù)有具體參考資料可進(jìn)行相應調整。
4.在方法確認階段,應對培養基、培養時(shí)間和培養溫度等進(jìn)行評估,以確定適于環(huán)境中代表性微生物的最佳培養條件。
不同細菌在大豆酪蛋白瓊脂培養基TSA平板上的生長(cháng)特征:

|
|
|
|

|
金黃色葡萄球菌
有黃色色素
|
|
|
|
大腸埃希氏菌
無(wú)色透明大菌落
|
|
|
|
|
|

|
|
|
|

|
鼠傷寒沙門(mén)氏菌
無(wú)色大菌落
|
|
|
|
銅綠假單胞菌
有綠色色素
|
|
|
|
|
|

|
|
|
|
|
枯草芽孢桿菌
白色不規則菌落
|
大豆酪蛋白瓊脂(TSA)培養基平板9cm(2-25℃)微生物靈敏度試驗:
接種以下質(zhì)控菌株,放置30-35℃需氧培養18-24小時(shí)。
注:回收率計算時(shí),用TSA瓊脂做對照培養基。